鹽酸托莫西汀膠囊

小兒疳積糖

鹽酸托莫西汀。

葫蘆茶、獨腳金、檳榔、苦楝皮。輔料:蔗糖。

LILLY DEL CARIBE Inc

廣西南寧德致藥業有限公司

H20110147

國藥準字Z45022426

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

健胃消食，去積驅蟲。用于小兒疳積，消瘦煩燥，食欲不振，夜睡不寧，腹脹嘔吐。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

清晨和臨睡前用開水沖服，2~4歲一次1/2袋。5歲以上1~1.5袋，一日2次。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

尚不明確。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

健胃消食，去積驅蟲。用于小兒疳積，消瘦煩燥，食欲不振，夜睡不寧，腹脹嘔吐。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1.忌食生冷油膩及不易消化食品； 2.嬰兒應在醫師指導下服用； 3.患兒如嘔吐腹脹較重，或長期厭食，體弱消瘦者應到醫院就診。 4.本品不宜長期服用，服藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診； 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用； 6.本品性狀發生改變時禁止服用； 7.兒童必須在成人監護下使用； 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方； 9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。