鹽酸托莫西汀膠囊

乳酸菌素顆粒

鹽酸托莫西汀。

本品主要成份為乳酸菌素；輔料為淀粉、糊精、蔗糖、羧甲基纖維素鈉、黃原膠及芳香劑。

LILLY DEL CARIBE Inc

哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司

H20110147

國藥準字H20133113

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

用于腸內異常發酵，消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。兒童一次0.5～1包；成人一次1～2包；一日3次。溫開水沖服。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

尚不明確。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

用于腸內異常發酵，消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

本品系脫脂中乳經嗜酸性乳酸桿菌而成的粉末，制成片劑。具有抑制腸道病原菌生長繁殖的作用，并防止腸內發酵，減少產氣，因而有促進消化和止瀉之作用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1.禁忌癥對乳糖、半乳糖及乳制品過敏。 2.慎用對乳制品敏感者。 3.藥物對妊娠的影響尚不明確。 4.藥物對哺乳的影響尚不明確。