鹽酸托莫西汀膠囊

小兒退熱合劑(小兒退熱口服液)

鹽酸托莫西汀。

大青葉、連翹、金銀花、板藍根、黃芩、柴胡、重樓、梔子、淡竹葉、牡丹皮、地龍、白薇。輔料為蔗糖、甜菊素、防腐劑（苯甲酸鈉）。

LILLY DEL CARIBE Inc

北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠

H20110147

國藥準字Z11021173

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

疏風解表，解毒利咽。用于小兒風熱感冒，發熱惡風，頭痛目赤，咽喉腫痛。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服，五歲以下每次1支（10毫升）；五歲至10歲每次2支（20毫升）～3支（30毫升），一日3次。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

尚不明確。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

疏風解表，解毒利咽。用于小兒風熱感冒，發熱惡風，頭痛目赤，咽喉腫痛。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1、忌食辛辣、生冷、油膩食物。 2、風寒感冒者不適用，表現為發熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。 3、嬰兒及糖尿病患兒應在醫師指導下服用。 4、脾虛易腹瀉者慎服。 5、服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、藥品性狀發生改變時禁止服用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。