鹽酸托莫西汀膠囊

小兒肺咳顆粒

鹽酸托莫西汀。

人參、茯苓、雞內金、地骨皮、北沙參、麥冬、瓜蔞、桑白皮、款冬花、紫菀、膽南星、炙甘草等22味。

LILLY DEL CARIBE Inc

天圣制藥集團股份有限公司

H20110147

國藥準字Z20027416

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

脾益肺，止咳平喘。用于脾肺不足，痰濕內壅所致咳嗽或痰多稠黃，咳吐不爽，氣短， 喘促，動輒汗出，食少納呆，周身乏力，舌紅苔厚，小兒支氣管炎見以上證候者。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

開水沖服一歲以下一次2g；一至四歲一次3g；五至八歲一次6g；一日三次。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

部分患者可能出現輕微胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。偶見皮疹或過敏反應。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

脾益肺，止咳平喘。用于脾肺不足，痰濕內壅所致咳嗽或痰多稠黃，咳吐不爽，氣短， 喘促，動輒汗出，食少納呆，周身乏力，舌紅苔厚，小兒支氣管炎見以上證候者。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

部分患者可能出現輕微胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。偶見皮疹或過敏反應。