鹽酸托莫西汀膠囊

嬰兒健脾散

鹽酸托莫西汀。

白扁豆（炒）、山藥、白術(shù)（炒）、雞內(nèi)金（炒）、川貝母、木香(炒)、碳酸氫鈉、人工牛黃.

LILLY DEL CARIBE Inc

長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司

H20110147

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021070

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

健脾，消食，止瀉。用于消化不良，乳食不進(jìn)，腹痛腹瀉。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服，1至3歲一次1.5～3克，周歲以內(nèi)一次0.75克，一日2　次。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

使用健脾類藥物可能導(dǎo)致的副作用包括輕微的胃腸道不適，如腹瀉或便秘，以及過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹。在極少數(shù)情況下，可能會(huì)出現(xiàn)肝腎功能異常。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

健脾，消食，止瀉。用于消化不良，乳食不進(jìn)，腹痛腹瀉。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

使用健脾類藥物可能導(dǎo)致的副作用包括輕微的胃腸道不適，如腹瀉或便秘，以及過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹。在極少數(shù)情況下，可能會(huì)出現(xiàn)肝腎功能異常。