鹽酸托莫西汀膠囊

童寶樂片

鹽酸托莫西汀。

黃芪、茯苓、黨參、白術、甘草。

LILLY DEL CARIBE Inc

天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠

H20110147

國藥準字Z12020271

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

健脾益氣，開胃強身。用于食欲不振，飲食不化，自汗盜汗，頭發稀黃，面黃瘦弱，夜臥不寧。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

嚼服，7歲以上一次10片，3～7歲一次5～10片，3歲以下一次3～5片，一日2次...

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

服用該藥品可能引起的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

健脾益氣，開胃強身。用于食欲不振，飲食不化，自汗盜汗，頭發稀黃，面黃瘦弱，夜臥不寧。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

服用該藥品可能引起的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。