鹽酸托莫西汀膠囊

小兒太極丸

鹽酸托莫西汀。

膽南星、天竺黃、僵蠶(炒)、大黃、冰片、麝香、朱砂。

LILLY DEL CARIBE Inc

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

H20110147

國藥準字Z11020223

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

鎮(zhèn)驚清熱，滌痰消積。用于小兒急驚，手足抽搐，角弓反張，食積痞滿，內(nèi)熱咳嗽等癥。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服，小兒一次1丸，一日2次，周歲以內(nèi)酌減。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

尚不明確。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

鎮(zhèn)驚清熱，滌痰消積。用于小兒急驚，手足抽搐，角弓反張，食積痞滿，內(nèi)熱咳嗽等癥。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1、本品處方中含朱砂，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。