紫雪散(紫雪)

氟哌噻噸美利曲辛膠囊

石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄參、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、芒硝(制)、硝石(精制)、水牛角濃縮粉、羚羊角、人工麝香、朱砂。

本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

福州海王金象中藥制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z35020281

國藥準字H20150043

清熱開竅，止痙安神。用于熱入心包、熱動肝風證，癥見高熱煩躁、神昏譫語、驚風抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

口服。一次1～2瓶，一同2次：周歲小兒一次0.3g，五歲以內(nèi)小兒每增一歲遞增0.3g，一日1次；五歲以上小兒酌情服用。

。

尚不明確

詳見內(nèi)包裝說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發(fā)育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。少量氟哌噻噸通過母乳分泌。一般來說，其乳汁濃度/血清濃度比平均是1:3，在治療劑量水平上對兒童無影響。按體重計，兒童攝入總量少未進行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。但其他的三環(huán)類藥物，如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中僅有微量分泌。 兒童

清熱開竅，止痙安神。用于熱入心包、熱動肝風證，癥見高熱煩躁、神昏譫語、驚風抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

尚不明確

1.藥理作用： 藥物治療學分類：抗抑郁藥。 本品是由兩種常見且已被證明非常有效的化合物組成的復方制劑。 氟哌噻噸是一種噻噸類神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。 美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。 復方制劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。

孕婦禁服。

兒童青少年的自殺——在兒童青少年抑郁癥和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁藥增加自殺觀念和自殺行為（自殺）的風險，如果考慮在兒童青少年中使用氟哌噻噸美利曲辛片或任何其他抗抑郁藥，必須權(quán)衡這個風險與臨床需要。已經(jīng)開始治療的患者，應該密切觀察其是否有臨床癥狀惡化、自殺或異常的行為改變。應建議家庭成員及照料者加強對患者的密切觀察，并和處方醫(yī)生加強溝通。氟哌噻噸美利曲辛片未被批準用于兒童患者（見警告和注意事項，兒童用藥）。 綜合分析急性期安慰劑對照試驗（總計24個試驗包括4400例患者），9種抗抑郁藥（SSRIs和其他抗抑郁藥）治療兒童青少年抑郁癥、強迫癥或其他精神障礙，結(jié)果顯示這些接受抗抑郁藥治療的兒童青少年，在治療的前幾個月內(nèi)，自殺觀念和自殺行為（自殺）這樣的不良事件風險明顯增加。在接受抗抑郁藥治療的病人中這些不良事件的平均風險為4%，是安慰劑治療者風險（2%）的兩倍。這些試驗中未發(fā)生自殺事件。?其他內(nèi)容詳見說明書。 以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過