布洛芬分散片

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

本品主要成份為布洛芬，其化學名稱為：2-（4-異丁基苯基）丙酸 分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

赤峰維康生化制藥有限公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字H20100189

注冊證號H20150325

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規治療。詳見說明書。

口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超 過4次。

本品只供經口吸入使用。1.應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

1.對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏者反應的患者。 4.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）因手術期疼痛的治療。 5.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.有活動性消化潰瘍出血，或者既往曾復發潰瘍出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發現其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規治療而減輕。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發現對胎兒的預期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡松的劑量調整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規格不適合兒童應用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規治療。詳見說明書。

1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視 力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2.罕見過敏性肝炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。 3.罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。有報道，極少數患者使用非甾體抗炎藥（包括本品）可能會出現致命的、嚴重的皮膚 不良反應。 4.有胃腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反 應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔等情況，應停藥并立即就醫。 5.本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。本品可 能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗死和卒中的風險增加，其風險可能是致命的。如出現胸痛、氣短、無力 、言語含糊等情況，應停藥并立即就醫。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，嚴重疼痛者，應去醫院就診；用于解毒不得超 過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛要藥的藥品(如某些復方抗感冒藥）。 3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 4.有下列情況患者應慎用并在醫師指導下使用：60歲以上，肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病 或其他出血性疾病）、支氣管哮喘患者或既往有支氣管哮喘病史的患者（可能會引起支氣管痙攣）、腸胃病患者或 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎和克隆氏病）的患者、高血壓患者或既往有高血壓或心理衰竭（如液體潴留和水 腫）等心血管疾病病史的患者，有紅斑狼瘡或其他免疫系統疾病患者。 5.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 6.本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，當出現皮疹或過敏反應的其他征象時，如用藥后出現瘙癢、皮疹、 尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥并咨詢醫生； 7.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應、應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫師或藥師。

1. 遵循醫囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫生指導下使用；5. 兒童應在成人監護下使用。