吡拉西坦片

鹽酸埃克替尼片

本品的主要成分為吡拉西坦。

鹽酸埃克替

天津金世制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H12020667

國藥準字H20110061

1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。2.也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但國人由于消化道反應明顯，常常應用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個療程。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。2.孕婦禁用。3.新生兒禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。2.也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應包括神經(jīng)質(zhì)、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重，且與服用劑量大小無關。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重癥狀。2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。3.輕度肝功能損害偶可見到，表現(xiàn)為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。