甲硝唑片

鹽酸多奈哌齊片

甲硝唑

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

天津太平洋制藥有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H12020297

國藥準字H20030472

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等目前還廣泛用于厭氧菌德黼治療。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0．4—0．6g(2—3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次O．6～0．8g(3—4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0．4g(2片)，一日3次，療程5—1O日。③麥地那龍線蟲病，一次O．2g(1片)，一日3次。療程7日。④小袋蟲病，一次O．2g(1片)．一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0．2g(1片)，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0．2g(1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0．5g置入陰道內，連用7～10日。⑦厭氧茵感染，口服每日0．6～1．2g(3—6片)，分3次服，7～10日為一療程。2、小兒常用量(1)阿米巴病，每日按體重35～50mg／kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病．每日按體重15～25mg／kg，分3次口服．連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg／kg。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月，做出臨床評估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

詳見說明書

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產增多,產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等目前還廣泛用于厭氧菌德黼治療。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

15％～30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

(1)對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧茵感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。