單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

北京四環(huán)制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20083224

國藥準字H20150029

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

以下情禁用本品：已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導致嚴重過敏反應的報道，患者在輸液過程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應，應立即停用本品，并予以治療。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現(xiàn)過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。