單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液

奧拉米特片

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

本品活性成份為奧拉米特?；瘜W名稱: 4-氨基5-咪唑甲酰膠乳清酸鹽二水化物分子式: C9H10N6O5. 2H2O分子量: 318.26

哈爾濱醫大藥業股份有限公司

湖南中南制藥有限責任公司

國藥準字H20083784

國藥準字H43021772

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷，帕金森氏病。

用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

每日20-40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期(尤其急性創傷)：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。 對治療帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服。一次2片，一日3次。一個月1個療程。一般需要2～3個療程，個別病人需要4個療程程才顯效。病情嚴重者，一次用量可增至6-8片。

以下患者禁用本品： 1、對單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉過敏或其輔料過敏者； 2、遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病)患者； 3、急性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。

偶有胃腸道不適及惡心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷，帕金森氏病。

用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

上市后監測中發現的不良反應/事件為： 1、皮膚及其附件損害：斑丘疹、紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2、全身性損害：寒戰、發熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應、過敏反應、過敏性休克等。 3、呼吸系統損害：胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4、神經系統損害及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5、胃腸系統損害：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6、心血管系統損害：心悸、心動過速、紫紺、潮紅、血壓升高，血壓降低、靜脈炎等。 7、其他：注射部位疼痛、肝功能異常等。

性脫髓鞘性多發性神經病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者。 【注意事項】使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。 1、國內外藥品上市后監測中發現可能與使用神經節苷脂產品相關的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5-10天內)出現持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 2、使用本品可能出現寒戰、發熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應盡量減慢滴速，注意對患者進行監護，出現上述癥狀應立即停藥救治。

1.本品性狀發生改變時，禁止使用。 2.請放在兒童不易拿到之處。