鹽酸米諾環(huán)素膠囊

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H10940285

國藥準字H20010772

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。 3. 深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12或24小時再服用0.1g，或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50mg，一日2次，6周為一療程。腎功能損害患者：腎功能損害患者用藥，其24小時內(nèi)的日總劑量不應(yīng)超過200mg。

口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查...

對任何四環(huán)素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。

1．常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。2．皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。 3. 深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應(yīng)列表如下：常見：≥1%不常見：≥0.1%且〈1%罕見：≥0.01%且〈0.1%非常罕見：〈0.01%系統(tǒng)器官分類不良反應(yīng)血液淋巴系統(tǒng)異常罕見：嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少；非常罕見：溶血性貧血、全血細胞減少癥；發(fā)生率不確定：粒細胞缺乏；心血管系統(tǒng)異常非常罕見：心肌炎、心包炎；耳與迷路異常罕見：聽力損害、耳鳴；內(nèi)分泌系統(tǒng)異常非常罕見：甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變；胃腸道系統(tǒng)異常罕見：腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色（包括成人牙齒變色）、嘔吐；非常罕見：消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結(jié)腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎；發(fā)生率不確定：口腔變色（包括舌、唇和牙齦）；全身性疾病不常見：發(fā)熱；非常罕見：分泌物變色；肝膽系統(tǒng)異常罕見：肝酶升高、肝炎；非常罕見：肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭（包括致命性的）、高膽紅素血癥、黃疸；發(fā)生率不確定：自體免疫性肝炎；免疫系統(tǒng)異常罕見：過敏性/過敏性樣反應(yīng)（包括休克）、包括致命性的；發(fā)生率不確定：超敏反應(yīng)；感染和侵染非常罕見：口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎；代謝和營養(yǎng)異常罕見：厭食；肌肉、結(jié)締組織和骨骼系統(tǒng)異常罕見：關(guān)節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛；非常罕見：關(guān)節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）惡化、關(guān)節(jié)僵直、關(guān)節(jié)腫脹；神經(jīng)系統(tǒng)異常常見：頭昏（頭暈）；罕見：頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈；非常罕見：囪門凸出；發(fā)生率不確定：抽搐、鎮(zhèn)靜；腎及泌尿系統(tǒng)異常罕見：血尿素氮（BUN）升高；非常罕見：急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎；生殖系統(tǒng)及乳腺異常非常罕見：龜頭炎；呼吸、胸和縱隔異常罕見：咳嗽、呼吸困難；非常罕見：支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多；發(fā)生率不確定：局限性肺炎；皮膚及皮下組織異常罕見：脫發(fā)、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、固定性藥疹；皮膚著色過度、光敏反應(yīng)、搔癢、皮疹、蕁麻疹；非常罕見：血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎；上市后，在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生，米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關(guān)系尚未確立。已報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應(yīng)一樣，如出現(xiàn)這些綜合癥，應(yīng)立即停藥：·過敏反應(yīng)綜合癥，包括表皮反應(yīng)（如皮疹或剝脫性皮炎）、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項：肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發(fā)熱和淋巴結(jié)病。·狼瘡樣綜合癥，包括抗核抗體陽性；關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直或關(guān)節(jié)腫脹；以下一項或多項：發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。·血清病樣綜合癥，包括發(fā)熱；蕁麻疹或皮疹；關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)僵直和關(guān)節(jié)腫脹。可能存在嗜酸粒細胞增多。

本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應(yīng)進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應(yīng)進行血清學檢查，并至少進行4個月。 7.嚴重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長期治療，應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。 8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。 10.對實驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。7．嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8．對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。