鹽酸氟桂利嗪片

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名：（E）-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

本品主要成份為普拉洛芬。

廣東嶺南制藥有限公司

山東海山藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023105

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093827

抗微循環(huán)障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對(duì)癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

?1、偏頭痛的預(yù)防性治療（1）起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開(kāi)始治療時(shí)可給予每晚10mg，65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其他無(wú)法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見(jiàn)明顯改善，則應(yīng)視為病人對(duì)此藥無(wú)反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。（2）維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天（劑量同上）。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2、眩暈每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

1、急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他錐體外系疾患者禁用。3、妊娠及哺乳期婦女禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道在5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50%)、結(jié)膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時(shí))。以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

抗微循環(huán)障礙藥。(1)由前庭功能紊亂引起的眩暈癥的對(duì)癥治療如:頭暈、耳鳴和眩暈;(2)偏頭痛的防治。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

?1、最常見(jiàn)不良反應(yīng)為：嗜睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加，這些反應(yīng)均屬一過(guò)性。2、長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見(jiàn)下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)；錐體外系癥狀，如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等，老年人較易發(fā)生。3、少見(jiàn)的不良報(bào)道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、胃痛；中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1、在治療兩個(gè)月后癥狀仍無(wú)改善者，則應(yīng)視為患者對(duì)此藥無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。2、如用藥后出現(xiàn)抑郁、錐體外系不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥，癥狀緩解后酌情降低劑量重新開(kāi)始治療。3、肝功能不全者慎用。4、由于可能引起困倦，駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)器者應(yīng)注意。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。