復(fù)方腦蛋白水解物片

左乙拉西坦口服溶液

本品為復(fù)方制劑,每片含腦蛋白水解物0.18g、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg、維生素B11mg、維生素B60.5mg。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

長(zhǎng)春白求恩制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024562

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

用于腦疲勞、神經(jīng)血管性頭痛、智力發(fā)育不全、腦動(dòng)脈硬化、老年性癡呆、腦損傷后遺癥等腦神經(jīng)血管性疾病的治療和預(yù)防。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次4片，一日3次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.癲癇病患者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能不良者禁用。 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

用于腦疲勞、神經(jīng)血管性頭痛、智力發(fā)育不全、腦動(dòng)脈硬化、老年性癡呆、腦損傷后遺癥等腦神經(jīng)血管性疾病的治療和預(yù)防。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。