鹽酸二甲雙胍片

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

鹽酸二甲雙胍，其化學名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N6·HCl。

馬來酸羅格列酮。

廣州柏賽羅藥業有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20033077

國藥準字H20020475

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生；4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協同作用。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

應遵醫囑服藥。本品應從小劑量開始使用，根據病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過3克時，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴重心、肺疾患。3、嚴重感染和外傷，外科大手術，臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內注射碘化造影劑者，可以暫時停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

對本品過敏者禁用

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生；4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協同作用。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收，但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

1、口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時停止口服本品。2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應避免使用本品。3、應激狀態：在發熱、、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良，此時必須暫時停用鹽酸二甲雙胍片，改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。4、對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。6、應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。