賴諾普利片

坎地沙坦酯膠囊

本品主要組成成份為賴諾普利

本品主要成分為坎地沙坦酯。其化學名稱為(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)-[1，1’-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式為C33H34N6O6，分子量為610.66。

上海中華藥業(yè)有限公司

上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20093521

國藥準字H20080139

高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時內(nèi)血液動力學穩(wěn)定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β－受體阻滯劑。

本品用于原發(fā)性高血壓。

人體藥物過量的數(shù)據(jù)有限。ACE抑制劑過量相關的癥狀可表現(xiàn)為低血壓、循環(huán)休克、電解質(zhì)紊亂、腎衰、通氣過度、心動過速、心悸、心動過緩、眩暈、焦慮和咳嗽。對藥物過量的推薦治療是靜脈滴注生理鹽水。如出現(xiàn)低血壓，患者可處于休克狀態(tài)。如可能，可考慮使用血管緊張素II和/或靜脈注射兒茶酚胺治療。如為最近服藥，治療的目的是將賴諾普利自體內(nèi)清除（如嘔吐、洗胃、口服吸附劑或硫酸鈉）。本品可以通過血液透析清除（見【用法用量】）。對治療無效的心動過緩可使用起搏器。應經(jīng)常檢測生命體征、血清電解質(zhì)和肌酐水平。

口服。一般成人1日1次，4～8mg(1～2粒)坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg(3粒)。

對本品任何成份或其他血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑過敏者；或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管性水腫；以及遺傳性或特發(fā)性血管性水腫的患者禁用；妊娠中期和末期三個月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。

對本制劑的成分有過敏史的患者禁用。

高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時內(nèi)血液動力學穩(wěn)定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β－受體阻滯劑。

本品用于原發(fā)性高血壓。

與其它的血管緊張素轉換酶抑制劑相似。常見咳嗽、頭昏、頭痛、心悸、乏力等，咳嗽為干咳，往往是不能應用本藥的主要原因。

1.嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：（1）血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。（2）暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。（3）急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。（4）高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。（5）肝功能惡化?蚧起悖杭誑贍芑岢魷諥ST(GOT)、ALT(GPT)，γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。（6）粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。（7）橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理。（8）間質(zhì)性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2.其他的不良作用〈5%：（1）過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。（注1）（2）循環(huán)系統(tǒng)：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應：心絞痛、心肌梗死。（3）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。（4）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5）肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高。（6）血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。（7）腎臟：BUN、肝肌升高、蛋白尿、血尿。（8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。（注1）：在這種情況下應停止服用。（注2）：在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。

詳見說明書。

1.慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）：（1）有雙側或單側腎動脈的患者。（2）有高血鉀的患者。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥）。（4）有嚴重腎功能障礙的患者（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。（5）有藥物過敏史的患者。6）老年患者。（7）腎移植：對于近期做過腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經(jīng)驗。（8）大動脈和左房室瓣狹窄（阻塞性心肌肥大癥）：使用其他血管擴張劑的患者，患者