氨芐西林膠囊

奈韋拉平片

本品主要成份為氨芐西林，化學名稱為：6[D（-）-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。其結構式為：分子式：C16H19N3O4S·3H2O分子量：403.45

本品主要成分：奈韋拉平，其化學名為11-環丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮

長春長紅制藥有限公司

國藥準字H22026699

H20110483

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

本品適用于治療HIV-1感染，應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。可單獨用于預防母嬰傳播。

口服。成人一次0.25～O.75g，一日4次。小兒每日劑量按每千克體重25mg，...

成人：口服，一次200mg，一日一次，連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹的發生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者：2個月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過400mg。應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過七天，應按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次導入，之后每次200mg，每日二次。

1 該品不良反應與西林相仿，以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應，多發生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發生間質性腎炎；過敏性休克偶見 2 胃腸道反應如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹痛等也較多見 3 粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人。抗生素相關性腸炎少見，少數病人出現血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高

對奈韋拉平及片中任一成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

本品適用于治療HIV-1感染，應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。可單獨用于預防母嬰傳播。

該品對多種革蘭陽性菌與革蘭陰性菌有效，陽性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等；陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為該品中的殺菌成分，作用于細菌活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物，它與氨芐西林競爭腎小管同一主動轉運載體，抑制后者從腎小管排泄，提高氨芐西林的血藥濃度，延長其血消除半衰期。

奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)。奈韋拉平與HIV-1的逆轉錄酶(RT)直接連接并通過使此酶的催化端破裂來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產生競爭。

1.肝、腎功能不全患者不宜服用該品。血液生化與血象異常患 　　者慎用； 　　2.應用該品前需詳細詢問藥物過敏史并進行西林皮膚試驗； 　　3.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用該品時易發生皮疹，宜避免使用； 　　4.一旦發生過敏性休克，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用該品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 　　

本品治療后的初始8周是很關鍵的階段，對患者情況需進行嚴密的監測，及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求，尤其是在14天導入期時。對于監控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。