氨芐西林膠囊

頭孢克肟顆粒

本品主要成份為氨芐西林，化學名稱為：6[D（-）-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。其結構式為：分子式：C16H19N3O4S·3H2O分子量：403.45

本品主要成份是頭孢克肟。

長春長紅制藥有限公司

廣東恒健制藥有限公司

國藥準字H22026699

國藥準字H20051928

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?

口服。成人一次0.25～O.75g，一日4次。小兒每日劑量按每千克體重25mg，...

口服。 1.成人一次50～100mg(1～2袋)，一日二次，重癥患者可增加到一次200mg(4袋)，一日二次。 2.兒童一次1..～3.0mg/kg(體重)，一日二次。體重30公斤以上的兒童一次.0～100mg(1～2袋)。對于重癥患者，每次可口服6mg/kg，一日二次，或遵醫囑。

1 該品不良反應與西林相仿，以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應，多發生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發生間質性腎炎；過敏性休克偶見 2 胃腸道反應如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹痛等也較多見 3 粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人。抗生素相關性腸炎少見，少數病人出現血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高

對本品及其成份或其他頭孢類藥物過敏者禁用。

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：

該品對多種革蘭陽性菌與革蘭陰性菌有效，陽性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等；陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為該品中的殺菌成分，作用于細菌活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物，它與氨芐西林競爭腎小管同一主動轉運載體，抑制后者從腎小管排泄，提高氨芐西林的血藥濃度，延長其血消除半衰期。

1.嚴重不良反應： (1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。 (2)過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。 (3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，0.1%）、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。 (4)血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少(＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。 (5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(＜0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。 (6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。 (7)有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。 2.其他不良反應: (1)過敏癥:0.1～＜5%出現，皮疹﹑蕁麻疹﹑紅斑，＜0.1%出現，瘙癢﹑發熱﹑浮腫。 (2)血液:0.1～＜5%出現，嗜酸細胞增多，＜0.1%出現，粒細胞減少。 (3)肝臟:0.1～＜5%出現，GOT升高﹑GPT升高﹑AL-P升高，＜0.1%出現，黃疸。 (4)腎臟:＜0.1%出現，BUN升高。 (5)消化系統:0.1～＜5%出現，腹瀉﹑胃部不適。＜0.1%出現，惡心﹑嘔吐，腹痛﹑胸部燒灼感﹑食欲不振﹑腹部飽滿感﹑便秘。 (6)菌群失調癥:＜0.1%出現，口腔炎﹑口腔念珠菌癥。 (7)維生素缺乏癥:＜0.1%出現，維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神經炎等)。 (8)其它:＜0.1%出現，頭痛﹑頭暈。

1.肝、腎功能不全患者不宜服用該品。血液生化與血象異?；?　　者慎用； 　　2.應用該品前需詳細詢問藥物過敏史并進行西林皮膚試驗； 　　3.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用該品時易發生皮疹，宜避免使用； 　　4.一旦發生過敏性休克，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用該品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 　　

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。 2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（參照【藥代動力學數據】） 4.下列患者慎重給藥： (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者； (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者（參照【藥代動力學數據】）。 (4)經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。 5.對臨床檢驗結果的影響： (1)用斑氏(Benedict)試劑、費林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 (2)有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。 6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。