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注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

批準文號:國藥準字H20043734

生產(chǎn)企業(yè): 江西東風藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸5:1。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

生產(chǎn)企業(yè)

江西東風藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

批準文號

國藥準字H20043734

國藥準字H20051712

說明
作用與功效

本品適用于產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌所致的下列感染:

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

用法用量

靜脈注射。本品成人和12歲以上兒童每次1.2g,3個月-12歲兒童每次每公斤體重30mg,溶于50-100ml生理鹽水(新生兒酌減),靜脈滴注30分鐘,每日2-3次。療程一般7-14天。

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時可增至50mg,一日3次,最少服用6個月或...

副作用

對本品及其他青霉素類藥物過敏者、傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

服用本品后,個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中,未見嚴重不良反應(yīng),研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(發(fā)生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個別(發(fā)生率<0.1%)出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

本品適用于產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌所致的下列感染:

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用

不良反應(yīng)發(fā)生率與阿莫西林相似,觀察到的不良反應(yīng)有: 1、少數(shù)患者可見惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、食欲不振、胃腸脹氣等胃腸道反應(yīng),對癥治療后可繼續(xù)給藥。 2、偶見蕁麻疹和皮疹(尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者),若發(fā)生,應(yīng)停止使用本品,并對癥治療。 3、可見過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、藥物熱和哮喘等。 4、偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、尿素氮升高、一過性阻塞性黃疸、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5、文獻報道個別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

注意事項

1、患者每次開始使用本品前,必須先進行青霉素皮試。 2、對頭孢菌素類藥物過敏者。嚴重肝功能障礙者,中度和嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)發(fā)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。 4、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加用本品1次。 6、對懷疑為伴梅毒損害的淋病患者,在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。 7、長期或大劑量使用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 8、對實驗室檢查指標的干擾:①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 9、本品溶解后應(yīng)立即給藥,剩余藥液應(yīng)廢棄,不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。 10、本品不宜肌內(nèi)注射。 11、本品在含有葡萄糖,葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性,故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。 12、本品溶液在體外不可與血制品.含蛋白質(zhì)的液體(如水解蛋白等)混合,也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合 13、本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合,因為本品可使后者喪失活性。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-1/3,故孕婦禁用。本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念珠菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 15、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 16、老年用藥:患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 17、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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