注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

鹽酸倍他洛爾滴眼液

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸5：1。

每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg，相當于倍他洛爾2.5mg

江西東風藥業股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20043734

H20140330

本品適用于產β-內酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

靜脈注射。本品成人和12歲以上兒童每次1.2g，3個月-12歲兒童每次每公斤體重30mg，溶于50-100ml生理鹽水（新生兒酌減），靜脈滴注30分鐘，每日2-3次。療程一般7-14天。

每日2次，每次1-2滴點眼。如本藥不足以控制眼內壓時，可合用毛果蕓香堿、腎上腺素...

對本品及其他青霉素類藥物過敏者、傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

偶可引起暫時性局部不適感、視物模糊、點狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、發癢、干燥、紅斑、發炎、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應、水腫、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕見全身性不良反應有 ：心動過緩、心臟傳導阻滯及充血性心力衰竭 ；呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘或呼吸衰竭 ；中樞神經系統障礙如失眠或嗜睡、眩暈、頭痛、抑郁。其它反應有蕁麻疹，中毒性表皮壞死，脫毛和舌炎。

本品適用于產β-內酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

不良反應發生率與阿莫西林相似，觀察到的不良反應有： 1、少數患者可見惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、食欲不振、胃腸脹氣等胃腸道反應，對癥治療后可繼續給藥。 2、偶見蕁麻疹和皮疹（尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者），若發生，應停止使用本品，并對癥治療。 3、可見過敏性休克、血管神經性水腫、藥物熱和哮喘等。 4、偶見血清氨基轉移酶升高、尿素氮升高、一過性阻塞性黃疸、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5、文獻報道個別患者注射部位出現靜脈炎。

1、患者每次開始使用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2、對頭孢菌素類藥物過敏者。嚴重肝功能障礙者，中度和嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應發生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加用本品1次。 6、對懷疑為伴梅毒損害的淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。 7、長期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8、對實驗室檢查指標的干擾：①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。 9、本品溶解后應立即給藥，剩余藥液應廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。 10、本品不宜肌內注射。 11、本品在含有葡萄糖，葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故本品不能與含有上述物質的溶液混合。 12、本品溶液在體外不可與血制品.含蛋白質的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質乳化液混合 13、本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-1/3，故孕婦禁用。本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念珠菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 15、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 16、老年用藥：患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。 17、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

糖尿病患者慎用本藥，尤其是自發性低血糖患者，正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是不穩定性糖尿病患者)，因為β-受體阻滯劑可能會使低血糖征兆不明顯。β-受體阻滯劑會掩蓋甲亢的臨床征兆(如心動過速)，合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。β-受體阻滯劑會加重肌無力的癥狀，如復視，上眼瞼下垂和全身無力。在患者施行全身麻醉前，應逐漸停用β-受體阻滯劑。肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時應小心。因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑合用