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青霉胺
青霉胺

青霉胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:青霉胺

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H36020234

生產(chǎn)企業(yè): 江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病),及其他藥物治療無效的嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
青霉胺
青霉胺
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成分為D-3-巰基-纈氨酸。

鹽酸埃克替

生產(chǎn)企業(yè)

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H36020234

國藥準(zhǔn)字H20110061

說明
作用與功效

本品用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病),及其他藥物治療無效的嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 青霉胺片: 成人常規(guī)劑量: 口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。 1、肝豆?fàn)詈俗冃浴㈩愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:開始時一日125-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片)。常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍(lán)蛋白達(dá)正常時,可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間數(shù)用藥。治療34個月仍無效時,應(yīng)改用他藥物治療。 2、重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片)。分34次服用,5-7日為一療程。停藥3日后,可開始下一療程,根據(jù)體內(nèi)物量的多少一般需1-4療程。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

1、腎功能不全,孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。 2、粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。 3、紅斑瘡患者、重癥肌無力患者及嚴(yán)重的皮膚病患者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無關(guān);另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

成分

本品用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病),及其他藥物治療無效的嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

藥理作用

本藥不良反應(yīng)與給藥劑量相關(guān),發(fā)生率較高且較為嚴(yán)重,部分患者在用藥18個月內(nèi)因無法耐受而停藥,最初的不良反應(yīng)多為胃腸道功能紊亂,味覺減退、中等程度的血小板計數(shù)減少,但嚴(yán)重者不多見。長期大劑量服用,皮膚膠原和彈性蛋白受損.導(dǎo)致皮膚脆性增加,有時出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳,大多數(shù)不良反應(yīng)可在停藥后自行緩解和消失。 1、過敏反應(yīng):出現(xiàn)全身瘙癢癢,皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過敏反應(yīng),重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。 2、消化系統(tǒng):可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰病、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復(fù)發(fā)等,少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。 3、泌尿生殖系統(tǒng):部分患者出現(xiàn)蛋白尿,少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征,用藥6個月后,有的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腎病綜合征。 4、血液:可導(dǎo)致骨髓抑制,主要表現(xiàn)為血小板和白胞減少,粒細(xì)胞缺乏,嚴(yán)重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血,也可見嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血。 5、神經(jīng)系統(tǒng):可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經(jīng)麻痹等,少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變,長期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆?fàn)詈俗冃詴r,易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,可導(dǎo)致痙攣、肌肉攣縮、昏送甚至死亡。 6、代謝內(nèi)分泌系統(tǒng):本藥可與多種金屬形成復(fù)合物,可能導(dǎo)致銅,鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。 7、呼吸系統(tǒng):可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。 8、其他:本藥可使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合,據(jù)報道,本藥尚可導(dǎo)致狼瘡樣綜含征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導(dǎo)致l9A檢驗值降低。

注意事項

1、青霉素過敏患者,對本品可能有過敏反應(yīng),使用本品前應(yīng)做青霉素皮膚試驗。 2、本藥應(yīng)在餐后1.5小時服用。 3、如患者須使用鐵劑,則宜在服鐵劑前2小時服用本藥,以免降低本藥療效,如停用鐵劑,則應(yīng)考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用,必要時應(yīng)適當(dāng)減少本藥劑量。 4、白細(xì)胞計數(shù)和分類,血紅蛋白,血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查1次,以后每月1次。 5、出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細(xì)胞減少或皮疹等較輕的不良反應(yīng)時,常常可以采用“滴定式”方法逐步調(diào)整本藥的用量,當(dāng)尿蛋白排出量一日大于1g,白細(xì)胞計數(shù)低于3×109/L或血小板計數(shù)低于100×109/L應(yīng)停藥。 6、出現(xiàn)味覺異常時(肝豆?fàn)钭冃曰颊叱猓捎?%硫酸銅溶液5-10滴,加入果汁中口服,一日2次,有助于味覺恢復(fù)。 7、肝功能檢查應(yīng)每6個月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8、wilson病患者初次應(yīng)用本品時應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時尿測尿酮,以后每3月如法測定1次。 9、本品應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時停藥數(shù)日,再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應(yīng)、因此又要從小劑量開始。長期服用本品應(yīng)加用維生素B每日25mg,以補(bǔ)償所需要的增加量。 10、患者在創(chuàng)口未愈合時,每日劑量限制在250mg。 11、出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。 12、有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴(yán)重不良反應(yīng),必須停藥。 13、Wilson病服本品1-3個月才見效,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服本品2-3個月奏效,若治療3-4個月無效時,則應(yīng)停服本品,改用其他藥物治療。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可影響胚胎發(fā)育,動物實驗發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等。患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷,因此,孕婦應(yīng)忌服。若必須服用,則每日劑量不超過1g,預(yù)計孕婦需作割腹產(chǎn)者,應(yīng)在妊娠末6周起至產(chǎn)后傷口愈合前劑量每日限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁,建議哺乳期婦女禁用。 15、兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠的參考文獻(xiàn)。 16、老年用藥:65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應(yīng)。 17、藥物過量:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、據(jù)文獻(xiàn)報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。

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