舒巴坦鈉

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品的主要成分為舒巴坦鈉。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學(xué)名稱(chēng):11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013061

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183099

本品與青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 本品與氨芐西林以1∶2劑量比應(yīng)用時(shí)： 1、一般感染：成人劑量為一日舒巴坦1-2g，氨芐西林2-4g，分2-3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 2、輕度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 3、重度感染：可增大劑量至一日舒巴坦3-4g，氨芐西林6-8g，分3-4次靜脈滴注。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時(shí)以上。

當(dāng)與青霉素類(lèi)藥物合用時(shí)，對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過(guò)敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺(jué)倒錯(cuò)。相當(dāng)-部分的不 良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類(lèi)別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時(shí);兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時(shí)，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無(wú)適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物研究并不總和人的反應(yīng)一樣，當(dāng)本品對(duì)母親的好處大于對(duì)胚胎或胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí)，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會(huì)有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測(cè)到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品與青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，需中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%-6%。偶見(jiàn)一過(guò)性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。

1、本品必須和β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素合用，單獨(dú)使用無(wú)效。 2、當(dāng)與青霉素合用時(shí)，用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。 3、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)抗生素也過(guò)敏。 4、腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥： （1）血漿肌酐清除率≥30ml/min，半衰期為1小時(shí)，給藥間期為6-8小時(shí)。 （2）血漿肌酐清除率為15-29ml/min，半衰期為1小時(shí)，給藥間期為12小時(shí)。 （3）血漿肌酐清除率為5-14ml/min，半衰期為1小時(shí)，給藥間期為24小時(shí)。 5、本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。 6、對(duì)診斷的干擾： （1）用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 （2）大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。 （3）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7、應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 11、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進(jìn)吸收；3. 用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。