注射用普魯卡因青霉素

依西美坦片

本品主要成分為普魯卡因青霉素與青霉素鈉（鉀）。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江西東風藥業股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H36020250

H20160052

本品應用僅限于青霉素高度敏感病原體所致的輕、中度感染，如A組鏈球菌所致的扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、肺炎鏈球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致癤、癰、以及奮森咽峽炎等。本品尚可用于治療鉤端螺旋體病、回歸熱和早期梅毒。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品供肌內注射，臨用前加適量滅菌注射用水使成混懸液，每次40萬-80萬單位，每日1-2次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

有青霉素類藥物或普魯卡因過敏史者，以及青霉素或普魯卡因皮膚試驗陽性患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品應用僅限于青霉素高度敏感病原體所致的輕、中度感染，如A組鏈球菌所致的扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、肺炎鏈球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致癤、癰、以及奮森咽峽炎等。本品尚可用于治療鉤端螺旋體病、回歸熱和早期梅毒。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、過敏反應：蕁麻疹等各類皮疹較常見、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應較少見；過敏性休克偶見，一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、赫氏反應和治療矛盾：用普魯卡因青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱為赫氏反應；治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。 3、二重感染：可出現耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌二重感染。

1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素、普魯卡因皮膚試驗。 2、對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。 4、應用本品須新鮮配制。 5、應用青霉素期間，以硫酸銅法測定尿糖可能出現假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響；多數青霉素類的應用可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗未發現青霉素有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應用仍須權衡利弊。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。  7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：藥物過量主要表現是中樞神經系統不良反應，應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除青霉素。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響