国产精品1-国产精品1000部在线观看-国产精品1024香蕉在线观看-国产精品1024永久免费视频-国产精品1024在线永久免费

熱門搜索:
營養飲食 食物相克 食物熱量

浙江醫藥利奈唑胺通過仿制藥一致性評價 利奈唑胺適用于哪些感染?

相關企業: 浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

今天,浙江醫藥公司發布公告,最近收到國家藥品監督管理局批準的兩項藥品補充申請批準通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通過仿制藥質量和療效一致性評價批準藥品。

公告內容如下:

一.藥品的基本情況。

1.藥物名稱:葡萄糖注射液利奈唑胺。

注射劑:劑型。

規格:100ml:利奈唑胺200mg,葡萄糖4.57g(按C6H12O6計算)

注冊類別:化學藥品。

受理號:CYHB2050780。

國藥準字H20193017原藥批準文號。

浙江醫藥有限公司新昌制藥廠上市許可持有人。

藥品生產企業:新昌制藥廠,浙江醫藥有限公司。

申請事項:申請對注射劑進行一致性評估。申請變更處方.工藝.批量.質量標準和儲存條件。

批準結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,同意改變藥品處方和生產工藝,通過仿制藥質量和療效的一致性評價改變藥品質量標準。

2.藥物名稱:葡萄糖注射液利奈唑胺。

注射劑:劑型。

規格:300ml:利奈唑胺600mg和葡萄糖13.7g(按C6H12O6計算)

注冊類別:化學藥品。

受理號:CYHB2050781。

國藥準字H20193018原藥批準文號。

浙江醫藥有限公司新昌制藥廠上市許可持有人。

藥品生產企業:新昌制藥廠,浙江醫藥有限公司。

申請事項:申請對注射劑進行一致性評估。申請變更處方.工藝.批量.質量標準和儲存條件。

批準結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,同意改變藥品處方和生產工藝,通過仿制藥質量和療效的一致性評價改變藥品質量標準。

二、藥品的其它相關情況。

利奈唑胺是一種細菌蛋白合成抑制劑,適用于由易感染的革蘭氏陽性細菌引起的成人和兒童的以下感染:醫院肺炎、社區獲得性肺炎、復雜皮膚或皮膚軟組織感染,包括糖尿病足部感染,沒有并發性骨髓炎,非復雜皮膚或皮膚軟組織感染染。

2000年4月18日,輝瑞(Pfizer)開發的利奈唑胺首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,并于2000年4月18日在美國上市。目前,江蘇浩森制藥集團有限公司。正大天青制藥集團有限公司。湖南科倫制藥有限公司等7家公司通過了仿制藥質量和療效的一致性評價。根據Cortellis數據查詢,利奈唑葡萄糖注射液全球銷售額為4.11億美元。根據米內數據查詢,2020年利奈唑葡萄糖注射液國內銷售額為16.46億元,為16.46億元。2019年1月,該公司獲得國家藥品監督管理局批準,并于2019年1月在上海證券交易所網站上披露了利奈奈唑葡萄糖注射液。利奈唑胺葡萄糖注射液在2021年的銷售額為728.43萬元。

該公司于2020年12月15日向國家藥品監督管理局提交了一致性評估,并被接受。到目前為止,該公司已經投入了大約600萬元的R&D費用來評估利奈唑胺葡萄糖注射液的一致性。

藥品資訊

  • 小孩臉上長癬可能是由多種因素引起的皮膚問題。這種情況可能是由于真菌感染,如馬拉色菌等,導致皮膚上出現紅斑、脫屑和瘙癢等癥狀。此外,皮膚干燥、過敏反應或遺傳因素也可能導致類似癥狀。針對小孩臉上長癬的情況

  • 如果一個三歲的孩子三天沒有大便,家長可以先觀察孩子是否有便秘的跡象,比如排便困難、腹痛或煩躁不安。在大多數情況下,這可能只是暫時的消化問題,不需要過度擔心。然而,如果孩子出現不適,家長應該考慮采取一些

  • 小孩子眼睛長麥粒腫時,可以采取一些家庭護理措施和咨詢醫生的意見。首先,保持眼部衛生是關鍵,避免用手揉擦眼睛,以免細菌進一步感染。家長可以用溫水和干凈的棉球輕輕擦拭眼瞼,減少刺激和炎癥。同時,可以使用冷

  • 面對小孩子出現鼻息肉的情況,首先建議家長帶孩子前往醫院,由專業的耳鼻喉科醫生進行診斷和評估。鼻息肉是一種常見的鼻部疾病,表現為鼻腔內長出肉質的贅生物,可能引起鼻塞、流涕等癥狀。在醫生的指導下,可以采取

  • 小孩尿里有血可能是由于泌尿系統疾病引起的,如泌尿道感染、腎結石或腎小球腎炎等。這種情況需要及時就醫,以便進行詳細檢查和診斷。分析來看,泌尿道感染是導致小孩尿液中出現血跡的常見原因之一,這通常是由于細菌

  • 小孩咳嗽吐黃痰可能是由于呼吸道感染引起的,常見于支氣管炎或肺炎等病癥。這種情況下,痰液中含有大量的白細胞和細菌,導致痰液呈現黃色。這表明孩子的呼吸道存在炎癥反應,需要及時就醫治療。針對這種情況,家長應

  • 小孩扁桃體發炎腫大時,首先應帶孩子去看醫生,由醫生評估病情并提供相應的治療方案。在醫生的指導下,可能需要使用抗生素來對抗感染,同時采取一些緩解癥狀的措施。扁桃體發炎腫大可能是由細菌或病毒引起的,醫生會

  • 對于小孩臉上有疤痕的情況,可以采取一些措施來減輕或改善疤痕的外觀。首先,應該保持傷口清潔,避免感染,這有助于疤痕愈合得更好。其次,可以使用一些非刺激性的護膚產品,比如含有硅凝膠的疤痕護理產品,這些產品

  • 面對小孩反復長蟯蟲的問題,家長可以采取綜合性措施來應對。首先,確保孩子養成良好的個人衛生習慣,包括勤洗手、不吸手指、不咬指甲等。其次,定期清潔和消毒孩子的玩具、床單和衣物,以減少蟯蟲的傳播途徑。此外,

  • 對于小孩出現三叉神經痛的情況,首先應該及時就醫,由專業醫生進行診斷和治療。在醫生的指導下,可能會采取藥物治療、神經阻滯或者手術治療等方法。家長應避免自行給孩子用藥,以免造成不必要的風險。在就醫的同時,

  • 小孩子喉嚨發炎發燒時,家長應首先保持冷靜,及時帶孩子就醫,由專業醫生進行診斷和治療。同時,可以采取一些家庭護理措施來緩解孩子的不適。在孩子發燒期間,家長應密切觀察孩子的體溫變化,如果體溫超過38.5攝

  • 面對小孩扁桃體頻繁發炎的情況,家長可以考慮采取綜合性的預防和治療措施。首先,保持孩子良好的生活習慣和飲食習慣是基礎,增強孩子的免疫力,減少扁桃體發炎的機會。其次,對于已經發炎的扁桃體,及時就醫,遵循醫

  • 小孩肚子脹嘔吐可能是由多種原因引起的,包括消化不良、食物中毒、腸胃炎或者過敏反應等。這些情況都可能導致孩子的胃腸道功能紊亂,進而引起腹脹和嘔吐。腹脹和嘔吐可能是孩子消化系統對某些食物或病原體的反應。例

  • 小孩經常清嗓子可能是由于多種原因引起的,包括但不限于過敏反應、感冒、喉嚨干燥、環境刺激或習慣性動作。這些因素都可能導致孩子感到喉嚨不適,從而頻繁清嗓。分析來看,如果孩子經常清嗓子,首先要考慮的是是否有

  • 面對三個月大的嬰兒出現腹瀉的情況,家長首先應保持冷靜,及時觀察孩子的癥狀,并采取適當的家庭護理措施。如果腹瀉伴隨發熱、嘔吐或精神狀態不佳,應立即就醫。在家庭護理方面,家長可以采取以下措施:確保孩子充分

  • 對于四歲小孩感冒咳嗽,可以考慮使用一些針對兒童設計的感冒咳嗽藥物,如含有對乙酰氨基酚成分的藥物,可以幫助緩解發熱和疼痛。同時,含有止咳成分的藥物,如枇杷膏或含有蜂蜜的止咳糖漿,可以緩解咳嗽癥狀。然而,

  • 小孩子得了濕疹,家長應首先保持冷靜,及時帶孩子就醫,由專業醫生根據濕疹的類型和嚴重程度制定治療方案。在醫生指導下,可能需要使用一些外用藥物,如含有皮質類固醇的藥膏,來減輕炎癥和瘙癢。同時,保持孩子皮膚

  • 面對小孩晚上咳嗽嚴重的情況,首先應保持冷靜,觀察孩子的癥狀,并采取一些家庭護理措施。如果孩子咳嗽伴有發熱、呼吸困難或持續時間過長,應及時就醫。分析來看,小孩晚上咳嗽嚴重可能與多種因素有關,如感冒、過敏

  • 小孩流鼻涕長時間不好可能是由于多種原因引起的,如感冒、過敏或鼻腔內部結構問題等。在沒有明確診斷的情況下,建議家長首先保持孩子的鼻腔清潔,可以使用生理鹽水進行溫和的鼻腔沖洗,以減少鼻涕的積聚。同時,保持

  • 當小孩感冒時,他們可能會因為不適而失去食欲。在這種情況下,家長可以嘗試提供一些容易消化且營養豐富的食物,比如稀粥、蒸蛋或者溫和的湯品,這些食物能夠減輕孩子的消化負擔。同時,保持孩子的水分補充也很重要,

藥品查詢

藥企入駐
申請快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門藥品

更多

藥企推薦

更多

相關醫生

更多

相關醫院

更多
藥企入駐&商務合作聯系:

18170858443

主站蜘蛛池模板: 亚洲精品在线影院 | 一级无遮挡理论片 | gay片免费网站毛片 gogo大胆全球裸xxxx图片 | 中文字幕不卡免费视频 | 久久不射网 | 达达兔午夜起神影院在线观看麻烦 | 欧美高清免费一级在线 | 国产毛片久久精品 | 91人人视频国产香蕉 | 成人黄色在线观看视频 | 大片黄色 | 国产精品久久久一区二区三区 | 成年黄色 | 久久精品国产精品青草图片 | 黄网站在线免费 | 999www人成免费视频 | 色综合久久六月婷婷中文字幕 | 欧美大片天天免费看视频 | 在线二区人妖系列 | 影音先锋一区二区三区视频 | 综合一个色| 你懂的网站在线观看网址 | 成人亚洲综合 | 国产萝控精品福利视频免费 | v天堂一卡2卡三卡4卡乱码 | 久久96国产精品 | 人人干视频在线观看 | 国产精品短视频 | 一级欧美| 成人娱乐网站 | 国产毛片视频 | 日韩一区二区国色天香 | 久操久热| 国产无遮挡又爽又色又刺激 | 国产区精品福利在线观看精品 | 在线观看黄色片网站 | 亚洲网站在线观看 | 免费的黄色网址 | 黄黄视频在线观看 | 午夜a爱 | 日韩中文字幕在线不卡 |