為全力保障新冠肺炎疫情防控所需的醫(yī)療器械供應，貴州省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布重要通知，宣布對疫情防控相關的醫(yī)療器械產(chǎn)品開通應急審批通道，并對急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品免收注冊費。此舉旨在積極響應國家疫情防控部署，加快相關醫(yī)療器械的上市進程，為貴州省乃至全國的疫情防控工作提供堅實的物資保障。

根據(jù)通知，應急審批通道主要面向用于新冠肺炎診斷、治療、防護的醫(yī)療器械，包括但不限于檢測試劑、呼吸機、防護服、口罩等產(chǎn)品。符合條件的企業(yè)可通過“綠色通道”提交申請，省藥監(jiān)局將指派專人對接，簡化流程、壓縮時限，實行即到即審、優(yōu)先審批，全力加速產(chǎn)品上市。

對于被認定為疫情防控急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品，貴州省藥監(jiān)局明確免收醫(yī)療器械注冊費。這一措施將有效降低企業(yè)的研發(fā)和上市成本，鼓勵更多企業(yè)投身于疫情防控醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，激發(fā)市場供給潛力。省藥監(jiān)局強調(diào)，將嚴格把控應急審批產(chǎn)品的質(zhì)量標準和安全有效性，確保“快而不亂”，在保障速度的堅決守住醫(yī)療器械安全底線。

省藥監(jiān)局還將加強技術指導與服務，提前介入企業(yè)的研發(fā)與注冊準備環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)理解相關法規(guī)與技術標準，解決注冊過程中的難點問題。通過線上咨詢、遠程審核等多種方式，確保應急審批工作高效、規(guī)范開展。

這一系列舉措充分體現(xiàn)了貴州省藥監(jiān)局在特殊時期的責任擔當與靈活應變能力，不僅有助于緩解疫情防控醫(yī)療器械的緊缺狀況，也為貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動力。省藥監(jiān)局表示，將繼續(xù)密切關注疫情動態(tài)，適時調(diào)整優(yōu)化相關政策，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻藥監(jiān)力量。