鹽酸羅匹尼羅

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸羅匹尼羅

批準文號：國藥準字H20130043

生產(chǎn)企業(yè)：重慶植恩藥業(yè)有限公司

功能主治：本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 鹽酸羅匹尼羅

【藥品名稱】：: 鹽酸羅匹尼羅

【批準文號】：: 國藥準字H20130043

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、口服，可與食同時服用，以減少惡心的發(fā)生。 2、采用劑量遞增給藥，以獲得最佳治療效果并減少不良反應。 3、推薦起始劑量為0.25mg/次，每天3次，根據(jù)患者的療效，按照表1所示每周增加一級劑量。如果需要，4周后每周增加的劑量可以調(diào)整為1.5mg/天，直到每天總量為9mg/天，然后每周增加3mg/天，直到每日總量24mg/天，超過24mg/天的劑量尚未進行臨床研究。表1：（1）第一周，0.25mg/次，每天3次，每天總劑量0.75mg。（2）第二周，0.5mg/次，每天3次，每天總劑量1.5mg。（3）第三周，0.75mg/次，每天3次，每天總劑量2.25mg。（4）第四周，1mg/次，每天3次，每天總劑量3mg。 4、當鹽酸羅匹尼羅輔助左旋多巴治療時，左旋多巴的劑量應酌情逐漸減少，如果在晚期帕金森病患者治療期間出現(xiàn)運動障礙或其他多巴胺能反應，應減少左旋多巴的劑量。 5、帕金森病患者使用鹽酸羅匹尼羅治療時如需停藥，應當在7天內(nèi)逐漸停藥。前4天給藥頻率應當由每天3次減少到每天2次；后3天應減少到每天1次，直到完全停用。 6、如果出現(xiàn)治療中斷，再次使用鹽酸羅匹尼羅治療時，仍需采用劑量遞增療法。 7、老年人用藥：藥物代謝動力學研究顯示老年人使用羅匹尼羅時清除率減少，由于鹽酸羅匹尼羅是根據(jù)臨床療效進行劑量遞增治療因此，不必進行劑量調(diào)整。 8、腎功能損傷患者用藥：中度腎功能損傷的患者服藥時，羅匹尼羅的藥代動力學沒有變化，因此，對中度腎功能損傷的患者無需進行劑量調(diào)整，嚴重腎功能損傷患者服用鹽酸羅匹尼羅的研究尚未進行。 9、肝功能損傷患者用藥：尚末對肝功能損傷患者進行鹽酸羅匹尼羅的藥代動力學研究，由于肝功能損傷患者可能具有較高的血漿水平和較低的清除率，因此這些患者應慎用。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 重慶植恩藥業(yè)有限公司

使用說明

鹽酸羅匹尼羅的作用與功效: 本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

鹽酸羅匹尼羅的用藥指導: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、口服，可與食同時服用，以減少惡心的發(fā)生。 2、采用劑量遞增給藥，以獲得最佳治療效果并減少不良反應。 3、推薦起始劑量為0.25mg/次，每天3次，根據(jù)患者的療效，按照表1所示每周增加一級劑量。如果需要，4周后每周增加的劑量可以調(diào)整為1.5mg/天，直到每天總量為9mg/天，然后每周增加3mg/天，直到每日總量24mg/天，超過24mg/天的劑量尚未進行臨床研究。表1：（1）第一周，0.25mg/次，每天3次，每天總劑量0.75mg。（2）第二周，0.5mg/次，每天3次，每天總劑量1.5mg。（3）第三周，0.75mg/次，每天3次，每天總劑量2.25mg。（4）第四周，1mg/次，每天3次，每天總劑量3mg。 4、當鹽酸羅匹尼羅輔助左旋多巴治療時，左旋多巴的劑量應酌情逐漸減少，如果在晚期帕金森病患者治療期間出現(xiàn)運動障礙或其他多巴胺能反應，應減少左旋多巴的劑量。 5、帕金森病患者使用鹽酸羅匹尼羅治療時如需停藥，應當在7天內(nèi)逐漸停藥。前4天給藥頻率應當由每天3次減少到每天2次；后3天應減少到每天1次，直到完全停用。 6、如果出現(xiàn)治療中斷，再次使用鹽酸羅匹尼羅治療時，仍需采用劑量遞增療法。 7、老年人用藥：藥物代謝動力學研究顯示老年人使用羅匹尼羅時清除率減少，由于鹽酸羅匹尼羅是根據(jù)臨床療效進行劑量遞增治療因此，不必進行劑量調(diào)整。 8、腎功能損傷患者用藥：中度腎功能損傷的患者服藥時，羅匹尼羅的藥代動力學沒有變化，因此，對中度腎功能損傷的患者無需進行劑量調(diào)整，嚴重腎功能損傷患者服用鹽酸羅匹尼羅的研究尚未進行。 9、肝功能損傷患者用藥：尚末對肝功能損傷患者進行鹽酸羅匹尼羅的藥代動力學研究，由于肝功能損傷患者可能具有較高的血漿水平和較低的清除率，因此這些患者應慎用。

鹽酸羅匹尼羅的副作用: 對本品有過敏反應的患者禁用。

鹽酸羅匹尼羅的注意事項: 1、日常活動中易產(chǎn)生困倦：有報道羅匹尼羅治療的患者在日常活動中（如駕駛車輛時）會出現(xiàn)困倦，而這經(jīng)常會導致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn)，但并沒有過度昏睡的先兆。據(jù)報道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日常活動中出現(xiàn)明顯的困倦和嗜睡（如談話、吃飯等），應該停用羅匹尼羅（見劑量和用法部分）。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅，患者應避免開車或其它危險的活動。目前還無法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。 2、昏厥：早期帕金森氏病患者（未合用左旋多巴）和進展期帕金森氏病患者（合用左旋多巴）治療過程中都會出現(xiàn)昏厥，有時還伴有心動過緩。 3、癥狀性低血壓：臨床試驗和臨床經(jīng)驗顯示，多巴胺激動劑可能影響血壓調(diào)節(jié)，從而導致體位性低血壓，且劑量越高作用越明顯。此外，帕金森氏病患者對體位改變的反應也較弱。因此，用多巴胺激動劑治療帕金森氏病時要注意觀察體位性低血壓的癥狀，尤其在提高用藥劑量的時候，同時患者應了解可能出現(xiàn)的風險。患者應忌突然坐起、躺倒和直立，尤其在長時間保持一定姿勢或治療初期更須注意。 4、運動障礙：羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用，使已有的運動障礙更加嚴重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。 5、肝臟和腎臟：輕度至中度的腎功能損傷（肌酐清除率30-50ml/min）無需調(diào)整劑量。由于還沒有相關研究，所以合并嚴重肝腎功能損傷的患者應慎用羅匹尼羅。 6、撤藥后的急性高熱和意識錯亂：雖然沒有關于羅匹尼羅的報道，但在撤藥、突然減量或改變治療時會發(fā)生類似惡性神經(jīng)綜合癥（體溫升高、肌肉僵硬、意識改變、自發(fā)性不穩(wěn)）的表現(xiàn)。 7、并發(fā)纖維化：有報道稱一些患者使用麥角堿類多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀，但并不能完全消除這些并發(fā)癥。 8、這些副作用與化合物的麥角結構有關，但是還無法知道是否非麥角堿類多巴胺激動劑也可以引起類似情況。