氟康唑

加巴噴丁膠囊

本品主要成分為氟康唑。

本品主要成份為加巴噴丁。

河南普瑞制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20163393

國藥準字H20030662

1、成人：

1、皰疹感染后神經痛:用于成人皰疹后神經痛的治療。2、癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3-12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

氟康唑片： 口服。 1、成人： （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2-0.4g，一日1次。 2、小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3-6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。 3、腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調節劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量。 氟康唑分散片： 用溫開水分散后口服或直接吞服。 本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 1、成人： （1）念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 （2）隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染：常用劑量為第1日400mg。以后每日200-400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6-8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10-12周。 （3）口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7-14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14-30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 （4）陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 （5）為預防惡心腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 （6）皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2-4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2-4周，頭癬療程為6-8周。 （7）指趾甲癬：每周150mg一次，療程2-4個月，視病情可適當延長療程。 （8）著色真菌病：每日400-600mg，療程4-6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。 2、老年人： （1）無腎功能損傷者，可采用成人的正常劑量。腎功能損傷者（肌酐清除率50ml/min），應根據受損程度相應調整給藥方案，詳細方法見下。 （2）腎功能受損患者，本品大部分以原形由尿排出，因此，只需給藥一次的治療不需調節劑量；若需多次給藥時，應給予常規劑量，此后則按肌酐消除率來調整給藥時間間隔或每日劑量，詳細方法如下： ①肌酐消除率>50ml/min，給藥時間間隔24小時，每日劑量為常規劑量。 ②肌酐消除率為50ml/min（未透析），每日劑量為常規劑量的一半。 ③定期透析患者，每次透析后應用100%的推薦劑量。 3、兒科用法： 國外最近研究資料報道，通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷患兒及12名早產兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明，本品在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同，分別是：1日齡為73.7h；周齡為53.2h；2周齡為46.6h；3月齡至2歲為21.7h；2歲至12歲為20.9h；12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數（如生物利用度、表觀分布容積等）與成人相似，故對不同年齡兒童推薦劑量如下： （1）>4周的患兒：粘膜真菌感染：3mg/kg體重/日，每日給藥一次；深部系統真菌感染：6mg/kg體重/日，每日給藥一次；嚴重威脅生命的感染：12mg/kg體重/日，每日給藥一次。 （2）2-4周的患兒：kg體重劑量同上，每2天給藥一次。 （3）2周的患兒：kg體重劑量同上，每3天給藥一次。 氟康唑膠囊： 1、用量：應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定用藥劑量。對于需要多劑量治療的感染應持續用藥，直到臨床參數或實驗室檢查表明活動性真菌感染已消退。療程不足可能導致活動性感染的復發。詳見說明書。 2、給藥方法：本品可通過口服或靜脈滴注給藥，給藥途徑取決于患者的臨床狀態。由靜脈轉為口服給藥時，不需要改變每日劑量，反之亦然。應吞服整個膠囊，并且不依賴進食。 氟康唑滴眼液： 滴入眼瞼內，一次1-2滴，每2-4小時一次，或道醫囑。 氟康唑注射液： 1、氟康唑的每日劑量應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定。氟康唑單劑量能有效治療大多數陰道念珠菌病患者。對那些需要多劑量治療的感染類型的患者療程應持續至臨床征象或實驗室檢查結果顯示急性感染消失，療程不足可導致急性感染的復發。艾滋病合并隱球菌腦膜炎患者或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療，以防止感染復發。 2、成人用藥： （1）念珠菌血癥、播散性念珠菌病和其它侵入性念珠菌感染，常用劑量為第一天400mg，隨后每天200mg。根據臨床療效，每日劑量可增加到400mg。療程根據臨床治療反應而確定。 （2）隱球菌腦膜炎和其它部位隱球菌感染，常用劑量為第一天400mg，隨后每日一次200至400mg。隱球菌感染的療程應根據臨床和真菌學療效確定，但對隱球菌腦膜炎。療程一般至少為6-8周。為防止艾滋病患者隱球菌腦膜炎的復發，在患者完成一全基本療程后，可無限期的給予氟康唑治療，日劑量200mg。 （3）口咽部念珠菌病。常用劑量為50-100mg，每日一次，連續給藥7-14天。必要時，對免疫功能嚴重缺陷患者可延長療程。對牙托引起的口腔萎縮性念珠菌病，常用劑量為50mg，每日一次，連續給藥14天，并同時在放置牙托的部位給予局部抗感染治療。對除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染（如食道炎、非侵入性支氣管炎、肺部感染、念珠菌菌尿癥。皮膚粘膜念珠菌病等），常用有效劑量為每日50-100mg，連續給藥14-30天。為防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的復發，在患者完成一個全基本療程后，可每周用藥一次150mg。 （4）氟康唑用于預防念珠菌病的推薦劑量范圍為50-400mg，每日一次，所用劑量可根據患者發生真菌感染的危險程度而定，對有系統性感染高危因素的患者，如已有嚴重或遷延性中性粒細胞減少的患者。推薦劑量為400mg，每日一次。氟康唑應在預計可能出現的中性粒細胞減少癥前數日開始服用，并持續用藥至中性粒細胞計數超過1000/mm3后7日。 （5）地方性深部真菌病，200至400mg，每日一次。療程可長至2年。療程應根據不同的感染而有所差異，球孢子菌病為11-24個月；類球孢子茵病2-17個月；孢子絲茵病為1-16個月；組織胞槳菌病為3-17個月。腎功能受損患者用藥氟康唑主要以藥物原形由尿排出。單劑量給藥治療時不需調整劑量。對接受多劑量氟康唑治療的腎功能受損患者（包括兒童），首劑可給予飽和劑量50至400mg。此后，應按照下表給予每日劑量（根據適應癥）。 3、給藥方法：氟康唑可口服給藥。也可以以不超過10毫升/分鐘的速度靜脈滴注，給藥途徑應根據患者的臨床狀態確定。從靜脈改為口服給藥時，不需要改變每日用藥劑量；反過來也是如此。氟康唑注射液由0.9％氯化鈉溶液配制而成，每200mg（每瓶200mg/100ml）中分別含15毫麾爾鈉離子和氯離子。由于氟康唑注射液為鹽水稀釋液，對需要限制鈉鹽或液體攝入量的患者，應考慮液體輸注的速率。 氟康唑氯化鈉注射液： 靜脈滴注，最大滴注速度約200mg/小時。 1、成人： （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續4周，癥狀緩解后至少持續2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）隱球菌腦膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉，然后一次0.2～0.4g，一日1次，用至腦脊液病菌培養轉陰后至少10～12周。或：一次0.4g，一日2次，持續2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 2、腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調整劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率＞50，常規劑量；肌酐清除率11-50，常規劑量的一半；進行常規透析的病人，每次透析后給藥1次； 3、小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。 氟康唑葡萄糖注射液： 靜脈滴注，滴注時間應控制在1小時以內，最快滴速不超過5mg/min。 成人推薦劑量如下： 1、治療隱球菌腦膜炎及其它部位隱球菌感染，通常首劑0.4g，以后0.2-0.4g/日。療程取決于臨床及真菌反應，但對于隱球菌腦膜炎而言，一般療程最少為6-8周。 2、治療念球菌敗血癥，播散性念球菌病及其它非淺表性的念珠菌感染時，常用量為第一日0.4g，以后0.2g/日，根據臨床反應，日劑量可增至0.4g，療程取決于臨床反應。腎功能不全者，若只需給藥一次的治療，不用調節劑量。需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥的間隔時間或日常劑量，見下表：兒童：對于認為必須使用本品治療的兒童全身念珠菌感染、隱球菌感染的劑量為3-6mg/kg·d。隱球菌性腦膜炎在第一天劑量為12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持續治療至腦脊液培養陰性后10-12周。

1、皰疹感染后神經痛:第一天一次性服用加巴噴丁0.3g(3粒)；第二天服用0.6...

1、對氟康唑及其無活性成份、或其它唑類藥物過敏的患者禁用。 2、根據多劑量藥物相互作用的研究結果，多劑量接受氟康唑每日400mg或更高劑量治療的患者禁止同時服用特非那定。 3、接受氟康唑治療的患者禁止同時服用可延長QT間期和經過P450CYP3A4酶代謝的藥物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齊特、奎尼丁、紅霉素。

1、帶狀皰疹后神經痛：主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫，國外臨床試驗中發生的其他發生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括:全身:衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。消化系統:腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。代謝和營養紊亂:體重增加、高血糖。神經系統:共濟失調、思維異常、異常步態、不配合、感覺遲鈍。呼吸系統:咽炎。皮膚和附屬器官:皮疹。特殊感官:弱視、復視、結膜炎、中耳炎。 2、癲癇:最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現衰弱、視覺障礙(弱視、復視)、震顫、關節脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發生:消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。另外，在12歲 以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩定、多動(過多的運動，部分不能控制)、病毒感染、 發熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發生出血性胰腺炎的報道。(見注意事項)。有個別病例服用加巴噴丁

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕期婦女使用本品的經驗，只有在充分評估利益/風險后，才可以使用本品。本品在母乳中有分泌，因尚不能排除本品可致嬰兒嚴重不良事件的可能，所以哺孕期婦女在必須使用本品時，應停止哺乳或停止使用本品(考慮到對母親進行抗癲癇治療的必要性)。 兒童用藥：有關兒童的用法用量參見“用法用量”項下。 老年用藥：治療皰疹感染后神經痛同樣的劑量對75歲及以上患者的療效比年輕患者的療效好。但是也不能排除其他因素的影響。除周圍性水腫和共濟失調隨年齡增長增加外，副作用的類型和發生率在各年齡組之間相似。治療

1、成人：

1、皰疹感染后神經痛:用于成人皰疹后神經痛的治療。2、癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3-12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

最常見報告（>1/10）的不良反應為頭痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、丙氨酸氨基轉移酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高和皮疹。下表為氟康唑治療過程中觀察到的不良反應及其頻率：很常見（≥1/10）；常見（≥1/100至<1/10）；少見（≥1/1000至<1/100）；罕見（≥1/10000至<1/1000）；極罕見（<1/10000）；未知（現有資料無法確認）。 1、血液及淋巴系統疾病： （1）少見：貧血。 （2）罕見：粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。 2、免疫系統疾病： 罕見：過敏反應。 3、代謝與營養疾病： （1）少見：食欲減退。 （2）高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥、低鉀血癥。 4、精神性疾病： 少見：嗜睡、失眠。 5、神經系統疾病： （1）常見：頭痛。 （2）少見：癇性發作、感覺異常、頭暈、味覺倒錯。 （3）罕見：震顫。 6、耳及迷路類疾病： 少見：眩暈。 7、心臟疾病： 罕見：尖端扭轉型室性心動過速、QT間期延長。 8、胃腸道疾病： （1）常見：腹痛、嘔吐、腹瀉、惡心。 （2）少見：便秘、消化不良、胃腸脹氣、口干。 9、肝膽疾病： （1）常見：丙氨酸氨基轉移酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高。 （2）少見：膽汁淤積、黃疸、膽紅素升高。 （3）罕見：肝功能衰竭、肝細胞壞死、肝炎、肝細胞損害。 10、皮膚及皮下組織疾病： （1）常見：皮疹。 （2）少見：藥疹、蕁麻疹、瘙癢、出汗增多。 （3）中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征、急性泛發性發疹性膿皰病、脫落性皮炎、血管性水腫、面部水腫、脫發。 11、骨骼肌、結締組織與骨骼系統疾病： 少見：肌痛。 12、全身疾病及給藥部位病情： 少見：疲勞、不適、乏力、發熱。

1.藥理作用：加巴噴丁抗驚厥作用的機制尚不明確，但動物試驗提示，與其他上市的抗驚厥藥物相似，加巴噴丁可抑制癲癇發作。小鼠和大鼠最大電休克試驗、苯四唑癲癇發作試驗以及其他動物試驗(如遺傳性癲癇模型等)結果提示，加巴噴丁具有抗癲癇作用，但這些癲癇模型與人體的相關性尚不清楚。加巴噴丁在結構上與神經遞質GABA相關，但不與GABA受體產生相互作用，它既不能代謝轉化為GABA或GABA激動劑，也不是GABA攝取或降解的抑制劑。放射性配體結合試驗發現，加巴噴丁濃度達到100μM時，對許多常見受體位點無親和力，包括苯二氮？受體、谷氨酸受體、NMDA受體、quisqualate受體、 海人草酸受體、番木鱉堿-不敏感性或-敏感性的氨基乙酸受體、al、a2或β受體、腺苷A1或A2受體、M或N受體、多巴胺D1或D2受體、H1受體、5-羥色胺S1或S2受體、阿 ?片μ、δ或K受體、尼群地平或地爾硫？標記的電壓敏感鈣通道位點、蛙毒素A 20- a -苯甲酸鹽標記的電壓敏感的鈉通道位點。由于在評價藥物對NMDA受體作用的幾個常用試驗所得出的結果是相反，故目前尚無任何關于加巴噴丁對NMDA受體作用的統一認識。體外研

1、腎系統：腎功能不全患者應慎用本品。 2、腎上腺皮質功能不全：已知酮康唑會引起腎上腺皮質功能不全。盡管罕見，但氟康唑也適用。與潑尼松合用相關的腎上腺皮質功能不全在【藥物相互作用】中有描述。 3、肝膽系統：肝功能不全患者應慎用氟康唑。偶有患者在使用氟康唑后出現嚴重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要發生在有嚴重基礎疾病或情況者。尚未觀察到患者使用氟康唑后出現的肝毒性與其每日用藥量、療程、性別和年齡有關。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用過程中肝功能異常的患者，應密切監查患者有無更嚴重肝損害發生。應告知患者嚴重肝反應的提示癥狀（嚴重乏力、食欲減退、持續惡心、嘔吐和黃疸）。患者應立即停止氟康唑治療并向醫生咨詢。 4、皮膚不良反應 氟康唑治療過程中，偶有患者出現剝脫性皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松解癥等。艾滋病患者更易對多種藥物發生嚴重的皮膚反應。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現皮疹，應停藥。如侵入性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監查，一旦出現大皰性損害或多形性紅斑，應立即停用氟康唑。 5、特非那定：服用氟康唑（每日劑量＜400mg）的患者同時應用特非那定時應予以嚴密監查。 6、超敏反應：罕見過敏性休克反應報告。 7、心血管系統：某些唑類抗真菌藥包括氟康唑，與心電圖中QT間期延長有關。氟康唑通過抑制整流鉀通道電流（Ikr）而引起QT間期延長。由其他藥物（例如胺碘酮）引起的QT間期延長可通過抑制細胞色素P450（CYP）3A4放大。對使用氟康唑的患者進行上市后安全性監測發現，極少數病例報道有QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。這些報道包括伴有多種復雜的危險因素（如：器質性心臟病、電解質紊亂及可能導致上述情況的合并用藥）的危重病例。低鉀血癥和晚期心力衰竭患者發生危及生命的室性心律失常和尖端扭轉型室速的風險更高。已有潛在引起心律失常病情的患者應慎用氟康唑。接受氟康唑治療的患者禁止同時使用其他已知延長QT間期或由細胞色素P450（CYP）3A4代謝的藥品。 8、鹵泛曲林：鹵泛曲林在推薦治療劑量時延長QTc間期，且為CYP3A4的底物。因此建議氟康唑避免與鹵泛曲林同時使用。 9、細胞色素P450：氟康唑為CYP2C9的強效抑制劑和CYP3A4的中效抑制劑。氟康唑也是CYP2C19同工酶的抑制劑。使用氟康唑治療的患者，如同時使用經CYP2C9、CYP2C19及CYP3A4代謝且治療窗較窄的藥物時需密切監測。 10、輔料：膠囊含有乳糖一水合物。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖分解酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙問題的患者不應服用本品。 11、對駕駛和操作機器能力的影響：尚未進行氟康唑對駕駛或操作機器能力影響的試驗。應警告患者氟康唑用藥期間發生眩暈或癲癇的可能性，并建議患者在出現任何上述癥狀時停止駕駛或操作機器。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥：有報道患球孢子菌病的母親接受了大劑量氟康唑（每日400至800mg）3個月或超過3個月的治療后，嬰兒出現了多處先天性異常（包括短頭畸形、耳發育不良、前囟門巨大、股骨弓形化和肱橈關節融合）。這些異常是否與使用氟康唑有關尚不清楚。 動物試驗顯示本品具有生殖毒性。針對數百名孕婦的資料顯示，妊娠前三個月應用氟康唑單劑或重復給藥劑量低于每天200mg時，未增加對胎兒造成不良影響的風險。除非有明確需要，妊娠期應避免標準劑量氟康唑短期用藥。除非發生有潛在生命威脅的感染，妊娠期應避免氟康唑大劑量和/或長期治療。 （2）哺乳期用藥：氟康唑可經乳汁分泌，乳汁濃度低于血漿濃度。如果單次使用氟康唑標準劑量200mg（或更低），則可繼續哺乳。多次用藥或使用大劑量氟康唑后，建議停止哺乳。 （3）生育力：氟康唑對雄性或雌性大鼠的生育力無影響。 13、兒童用藥：參見說明書【用法用量】特殊人群用藥-兒童人群和【藥代動力學】兒童藥代動力學。 14、老年用藥：參見說明書【用法用量】特殊人群用藥-老年人和【藥代動力學】老年人藥代動力學。 15、藥物過量：有報告稱氟康唑藥物過量可伴隨幻覺和偏執行為。對用藥過量的患者，應采取對癥治療（支持療法及必要時洗胃）。氟康唑大部分由尿排出，強行擴容性利尿可能增加其清除率。3小時的血液透析治療可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。

1.國外研究報道:撤藥促使癲病發作以及癲癇持續狀態。抗癲癇藥物不應該突然停止服用，因為可能增加癲癇發作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續狀態的發生率為0.6% (3/543) ，而安慰劑組為0.5% (2/378) 。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現癲癇持續狀態。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現過癲癇持續狀態。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續狀態的發生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關系。 2.潛在的致癌作用:動物致癌性臨床前研究發現雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發生率較高，該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌)，11名患者出現腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于沒有未經過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發生和復發率上的背