氟康唑

處方藥醫保

通用名稱：氟康唑

批準文號：國藥準字H20163393

功能主治：1、成人：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

氟康唑注意事項

1、腎系統：腎功能不全患者應慎用本品。 2、腎上腺皮質功能不全：已知酮康唑會引起腎上腺皮質功能不全。盡管罕見，但氟康唑也適用。與潑尼松合用相關的腎上腺皮質功能不全在【藥物相互作用】中有描述。 3、肝膽系統：肝功能不全患者應慎用氟康唑。偶有患者在使用氟康唑后出現嚴重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要發生在有嚴重基礎疾病或情況者。尚未觀察到患者使用氟康唑后出現的肝毒性與其每日用藥量、療程、性別和年齡有關。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用過程中肝功能異常的患者，應密切監查患者有無更嚴重肝損害發生。應告知患者嚴重肝反應的提示癥狀（嚴重乏力、食欲減退、持續惡心、嘔吐和黃疸）。患者應立即停止氟康唑治療并向醫生咨詢。 4、皮膚不良反應氟康唑治療過程中，偶有患者出現剝脫性皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松解癥等。艾滋病患者更易對多種藥物發生嚴重的皮膚反應。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現皮疹，應停藥。如侵入性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監查，一旦出現大皰性損害或多形性紅斑，應立即停用氟康唑。 5、特非那定：服用氟康唑（每日劑量＜400mg）的患者同時應用特非那定時應予以嚴密監查。 6、超敏反應：罕見過敏性休克反應報告。 7、心血管系統：某些唑類抗真菌藥包括氟康唑，與心電圖中QT間期延長有關。氟康唑通過抑制整流鉀通道電流（Ikr）而引起QT間期延長。由其他藥物（例如胺碘酮）引起的QT間期延長可通過抑制細胞色素P450（CYP）3A4放大。對使用氟康唑的患者進行上市后安全性監測發現，極少數病例報道有QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。這些報道包括伴有多種復雜的危險因素（如：器質性心臟病、電解質紊亂及可能導致上述情況的合并用藥）的危重病例。低鉀血癥和晚期心力衰竭患者發生危及生命的室性心律失常和尖端扭轉型室速的風險更高。已有潛在引起心律失常病情的患者應慎用氟康唑。接受氟康唑治療的患者禁止同時使用其他已知延長QT間期或由細胞色素P450（CYP）3A4代謝的藥品。 8、鹵泛曲林：鹵泛曲林在推薦治療劑量時延長QTc間期，且為CYP3A4的底物。因此建議氟康唑避免與鹵泛曲林同時使用。 9、細胞色素P450：氟康唑為CYP2C9的強效抑制劑和CYP3A4的中效抑制劑。氟康唑也是CYP2C19同工酶的抑制劑。使用氟康唑治療的患者，如同時使用經CYP2C9、CYP2C19及CYP3A4代謝且治療窗較窄的藥物時需密切監測。 10、輔料：膠囊含有乳糖一水合物。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖分解酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙問題的患者不應服用本品。 11、對駕駛和操作機器能力的影響：尚未進行氟康唑對駕駛或操作機器能力影響的試驗。應警告患者氟康唑用藥期間發生眩暈或癲癇的可能性，并建議患者在出現任何上述癥狀時停止駕駛或操作機器。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠期用藥：有報道患球孢子菌病的母親接受了大劑量氟康唑（每日400至800mg）3個月或超過3個月的治療后，嬰兒出現了多處先天性異常（包括短頭畸形、耳發育不良、前囟門巨大、股骨弓形化和肱橈關節融合）。這些異常是否與使用氟康唑有關尚不清楚。動物試驗顯示本品具有生殖毒性。針對數百名孕婦的資料顯示，妊娠前三個月應用氟康唑單劑或重復給藥劑量低于每天200mg時，未增加對胎兒造成不良影響的風險。除非有明確需要，妊娠期應避免標準劑量氟康唑短期用藥。除非發生有潛在生命威脅的感染，妊娠期應避免氟康唑大劑量和/或長期治療。（2）哺乳期用藥：氟康唑可經乳汁分泌，乳汁濃度低于血漿濃度。如果單次使用氟康唑標準劑量200mg（或更低），則可繼續哺乳。多次用藥或使用大劑量氟康唑后，建議停止哺乳。（3）生育力：氟康唑對雄性或雌性大鼠的生育力無影響。 13、兒童用藥：參見說明書【用法用量】特殊人群用藥-兒童人群和【藥代動力學】兒童藥代動力學。 14、老年用藥：參見說明書【用法用量】特殊人群用藥-老年人和【藥代動力學】老年人藥代動力學。 15、藥物過量：有報告稱氟康唑藥物過量可伴隨幻覺和偏執行為。對用藥過量的患者，應采取對癥治療（支持療法及必要時洗胃）。氟康唑大部分由尿排出，強行擴容性利尿可能增加其清除率。3小時的血液透析治療可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。