氟康唑

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為氟康唑。

本品主要成份為硫酸氫氯吡格雷。

河南普瑞制藥有限公司

樂普藥業股份有限公司

國藥準字H20163393

國藥準字H20123115

1、成人：

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件： 心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。

氟康唑片： 口服。 1、成人： （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2-0.4g，一日1次。 2、小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3-6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。 3、腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調節劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量。 氟康唑分散片： 用溫開水分散后口服或直接吞服。 本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 1、成人： （1）念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 （2）隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染：常用劑量為第1日400mg。以后每日200-400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6-8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10-12周。 （3）口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7-14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14-30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 （4）陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 （5）為預防惡心腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 （6）皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2-4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2-4周，頭癬療程為6-8周。 （7）指趾甲癬：每周150mg一次，療程2-4個月，視病情可適當延長療程。 （8）著色真菌病：每日400-600mg，療程4-6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。 2、老年人： （1）無腎功能損傷者，可采用成人的正常劑量。腎功能損傷者（肌酐清除率50ml/min），應根據受損程度相應調整給藥方案，詳細方法見下。 （2）腎功能受損患者，本品大部分以原形由尿排出，因此，只需給藥一次的治療不需調節劑量；若需多次給藥時，應給予常規劑量，此后則按肌酐消除率來調整給藥時間間隔或每日劑量，詳細方法如下： ①肌酐消除率>50ml/min，給藥時間間隔24小時，每日劑量為常規劑量。 ②肌酐消除率為50ml/min（未透析），每日劑量為常規劑量的一半。 ③定期透析患者，每次透析后應用100%的推薦劑量。 3、兒科用法： 國外最近研究資料報道，通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷患兒及12名早產兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明，本品在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同，分別是：1日齡為73.7h；周齡為53.2h；2周齡為46.6h；3月齡至2歲為21.7h；2歲至12歲為20.9h；12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數（如生物利用度、表觀分布容積等）與成人相似，故對不同年齡兒童推薦劑量如下： （1）>4周的患兒：粘膜真菌感染：3mg/kg體重/日，每日給藥一次；深部系統真菌感染：6mg/kg體重/日，每日給藥一次；嚴重威脅生命的感染：12mg/kg體重/日，每日給藥一次。 （2）2-4周的患兒：kg體重劑量同上，每2天給藥一次。 （3）2周的患兒：kg體重劑量同上，每3天給藥一次。 氟康唑膠囊： 1、用量：應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定用藥劑量。對于需要多劑量治療的感染應持續用藥，直到臨床參數或實驗室檢查表明活動性真菌感染已消退。療程不足可能導致活動性感染的復發。詳見說明書。 2、給藥方法：本品可通過口服或靜脈滴注給藥，給藥途徑取決于患者的臨床狀態。由靜脈轉為口服給藥時，不需要改變每日劑量，反之亦然。應吞服整個膠囊，并且不依賴進食。 氟康唑滴眼液： 滴入眼瞼內，一次1-2滴，每2-4小時一次，或道醫囑。 氟康唑注射液： 1、氟康唑的每日劑量應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定。氟康唑單劑量能有效治療大多數陰道念珠菌病患者。對那些需要多劑量治療的感染類型的患者療程應持續至臨床征象或實驗室檢查結果顯示急性感染消失，療程不足可導致急性感染的復發。艾滋病合并隱球菌腦膜炎患者或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療，以防止感染復發。 2、成人用藥： （1）念珠菌血癥、播散性念珠菌病和其它侵入性念珠菌感染，常用劑量為第一天400mg，隨后每天200mg。根據臨床療效，每日劑量可增加到400mg。療程根據臨床治療反應而確定。 （2）隱球菌腦膜炎和其它部位隱球菌感染，常用劑量為第一天400mg，隨后每日一次200至400mg。隱球菌感染的療程應根據臨床和真菌學療效確定，但對隱球菌腦膜炎。療程一般至少為6-8周。為防止艾滋病患者隱球菌腦膜炎的復發，在患者完成一全基本療程后，可無限期的給予氟康唑治療，日劑量200mg。 （3）口咽部念珠菌病。常用劑量為50-100mg，每日一次，連續給藥7-14天。必要時，對免疫功能嚴重缺陷患者可延長療程。對牙托引起的口腔萎縮性念珠菌病，常用劑量為50mg，每日一次，連續給藥14天，并同時在放置牙托的部位給予局部抗感染治療。對除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染（如食道炎、非侵入性支氣管炎、肺部感染、念珠菌菌尿癥。皮膚粘膜念珠菌病等），常用有效劑量為每日50-100mg，連續給藥14-30天。為防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的復發，在患者完成一個全基本療程后，可每周用藥一次150mg。 （4）氟康唑用于預防念珠菌病的推薦劑量范圍為50-400mg，每日一次，所用劑量可根據患者發生真菌感染的危險程度而定，對有系統性感染高危因素的患者，如已有嚴重或遷延性中性粒細胞減少的患者。推薦劑量為400mg，每日一次。氟康唑應在預計可能出現的中性粒細胞減少癥前數日開始服用，并持續用藥至中性粒細胞計數超過1000/mm3后7日。 （5）地方性深部真菌病，200至400mg，每日一次。療程可長至2年。療程應根據不同的感染而有所差異，球孢子菌病為11-24個月；類球孢子茵病2-17個月；孢子絲茵病為1-16個月；組織胞槳菌病為3-17個月。腎功能受損患者用藥氟康唑主要以藥物原形由尿排出。單劑量給藥治療時不需調整劑量。對接受多劑量氟康唑治療的腎功能受損患者（包括兒童），首劑可給予飽和劑量50至400mg。此后，應按照下表給予每日劑量（根據適應癥）。 3、給藥方法：氟康唑可口服給藥。也可以以不超過10毫升/分鐘的速度靜脈滴注，給藥途徑應根據患者的臨床狀態確定。從靜脈改為口服給藥時，不需要改變每日用藥劑量；反過來也是如此。氟康唑注射液由0.9％氯化鈉溶液配制而成，每200mg（每瓶200mg/100ml）中分別含15毫麾爾鈉離子和氯離子。由于氟康唑注射液為鹽水稀釋液，對需要限制鈉鹽或液體攝入量的患者，應考慮液體輸注的速率。 氟康唑氯化鈉注射液： 靜脈滴注，最大滴注速度約200mg/小時。 1、成人： （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續4周，癥狀緩解后至少持續2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）隱球菌腦膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉，然后一次0.2～0.4g，一日1次，用至腦脊液病菌培養轉陰后至少10～12周。或：一次0.4g，一日2次，持續2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 2、腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調整劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率＞50，常規劑量；肌酐清除率11-50，常規劑量的一半；進行常規透析的病人，每次透析后給藥1次； 3、小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。 氟康唑葡萄糖注射液： 靜脈滴注，滴注時間應控制在1小時以內，最快滴速不超過5mg/min。 成人推薦劑量如下： 1、治療隱球菌腦膜炎及其它部位隱球菌感染，通常首劑0.4g，以后0.2-0.4g/日。療程取決于臨床及真菌反應，但對于隱球菌腦膜炎而言，一般療程最少為6-8周。 2、治療念球菌敗血癥，播散性念球菌病及其它非淺表性的念珠菌感染時，常用量為第一日0.4g，以后0.2g/日，根據臨床反應，日劑量可增至0.4g，療程取決于臨床反應。腎功能不全者，若只需給藥一次的治療，不用調節劑量。需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥的間隔時間或日常劑量，見下表：兒童：對于認為必須使用本品治療的兒童全身念珠菌感染、隱球菌感染的劑量為3-6mg/kg·d。隱球菌性腦膜炎在第一天劑量為12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持續治療至腦脊液培養陰性后10-12周。

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1、對氟康唑及其無活性成份、或其它唑類藥物過敏的患者禁用。 2、根據多劑量藥物相互作用的研究結果，多劑量接受氟康唑每日400mg或更高劑量治療的患者禁止同時服用特非那定。 3、接受氟康唑治療的患者禁止同時服用可延長QT間期和經過P450CYP3A4酶代謝的藥物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齊特、奎尼丁、紅霉素。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。 在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發生率均為9.3%。氯吡格雷嚴重事件發生率與阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手術前停藥5天以上的患者，冠狀動脈搭橋術后7天內發生大出血的不多，在搭橋術的5天內縫續接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發生率分別為9.6%、6.3%。在CLARITY中，與安慰劑+阿司匹林組相比，氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。在COMMIT研究中，顱內出血和非顱內

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。 哺乳期：對大鼠的研究表明氯吡格雷和成其代謝物可從乳汁中排出，但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥：在18歲以下受試者的安全、有效性尚未建立。 老年用藥：參見

1、成人：

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件： 心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。

最常見報告（>1/10）的不良反應為頭痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、丙氨酸氨基轉移酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高和皮疹。下表為氟康唑治療過程中觀察到的不良反應及其頻率：很常見（≥1/10）；常見（≥1/100至<1/10）；少見（≥1/1000至<1/100）；罕見（≥1/10000至<1/1000）；極罕見（<1/10000）；未知（現有資料無法確認）。 1、血液及淋巴系統疾病： （1）少見：貧血。 （2）罕見：粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。 2、免疫系統疾病： 罕見：過敏反應。 3、代謝與營養疾病： （1）少見：食欲減退。 （2）高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥、低鉀血癥。 4、精神性疾病： 少見：嗜睡、失眠。 5、神經系統疾病： （1）常見：頭痛。 （2）少見：癇性發作、感覺異常、頭暈、味覺倒錯。 （3）罕見：震顫。 6、耳及迷路類疾病： 少見：眩暈。 7、心臟疾病： 罕見：尖端扭轉型室性心動過速、QT間期延長。 8、胃腸道疾病： （1）常見：腹痛、嘔吐、腹瀉、惡心。 （2）少見：便秘、消化不良、胃腸脹氣、口干。 9、肝膽疾病： （1）常見：丙氨酸氨基轉移酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高。 （2）少見：膽汁淤積、黃疸、膽紅素升高。 （3）罕見：肝功能衰竭、肝細胞壞死、肝炎、肝細胞損害。 10、皮膚及皮下組織疾病： （1）常見：皮疹。 （2）少見：藥疹、蕁麻疹、瘙癢、出汗增多。 （3）中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征、急性泛發性發疹性膿皰病、脫落性皮炎、血管性水腫、面部水腫、脫發。 11、骨骼肌、結締組織與骨骼系統疾病： 少見：肌痛。 12、全身疾病及給藥部位病情： 少見：疲勞、不適、乏力、發熱。

藥效學特性： 氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑，選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與它的血小板受體的結合及繼發的ADP介導的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經生物轉化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響，血小板正常功能的恢復速率同血小板的更新一致。 氯吡格雷75mg，每日一次人體重復口服給藥，從第一天開始明顯抑制ADP誘導的血小板聚集，抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩態。在穩態時，每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。 毒理學研究： 在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中，最常見的反應為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結果，給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。 大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷，對胃耐受性有影響（胃炎，胃潰瘍和/或嘔吐）。以每天高達77mg/kg的

1、腎系統：腎功能不全患者應慎用本品。 2、腎上腺皮質功能不全：已知酮康唑會引起腎上腺皮質功能不全。盡管罕見，但氟康唑也適用。與潑尼松合用相關的腎上腺皮質功能不全在【藥物相互作用】中有描述。 3、肝膽系統：肝功能不全患者應慎用氟康唑。偶有患者在使用氟康唑后出現嚴重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要發生在有嚴重基礎疾病或情況者。尚未觀察到患者使用氟康唑后出現的肝毒性與其每日用藥量、療程、性別和年齡有關。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用過程中肝功能異常的患者，應密切監查患者有無更嚴重肝損害發生。應告知患者嚴重肝反應的提示癥狀（嚴重乏力、食欲減退、持續惡心、嘔吐和黃疸）。患者應立即停止氟康唑治療并向醫生咨詢。 4、皮膚不良反應 氟康唑治療過程中，偶有患者出現剝脫性皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松解癥等。艾滋病患者更易對多種藥物發生嚴重的皮膚反應。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現皮疹，應停藥。如侵入性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監查，一旦出現大皰性損害或多形性紅斑，應立即停用氟康唑。 5、特非那定：服用氟康唑（每日劑量＜400mg）的患者同時應用特非那定時應予以嚴密監查。 6、超敏反應：罕見過敏性休克反應報告。 7、心血管系統：某些唑類抗真菌藥包括氟康唑，與心電圖中QT間期延長有關。氟康唑通過抑制整流鉀通道電流（Ikr）而引起QT間期延長。由其他藥物（例如胺碘酮）引起的QT間期延長可通過抑制細胞色素P450（CYP）3A4放大。對使用氟康唑的患者進行上市后安全性監測發現，極少數病例報道有QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。這些報道包括伴有多種復雜的危險因素（如：器質性心臟病、電解質紊亂及可能導致上述情況的合并用藥）的危重病例。低鉀血癥和晚期心力衰竭患者發生危及生命的室性心律失常和尖端扭轉型室速的風險更高。已有潛在引起心律失常病情的患者應慎用氟康唑。接受氟康唑治療的患者禁止同時使用其他已知延長QT間期或由細胞色素P450（CYP）3A4代謝的藥品。 8、鹵泛曲林：鹵泛曲林在推薦治療劑量時延長QTc間期，且為CYP3A4的底物。因此建議氟康唑避免與鹵泛曲林同時使用。 9、細胞色素P450：氟康唑為CYP2C9的強效抑制劑和CYP3A4的中效抑制劑。氟康唑也是CYP2C19同工酶的抑制劑。使用氟康唑治療的患者，如同時使用經CYP2C9、CYP2C19及CYP3A4代謝且治療窗較窄的藥物時需密切監測。 10、輔料：膠囊含有乳糖一水合物。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖分解酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙問題的患者不應服用本品。 11、對駕駛和操作機器能力的影響：尚未進行氟康唑對駕駛或操作機器能力影響的試驗。應警告患者氟康唑用藥期間發生眩暈或癲癇的可能性，并建議患者在出現任何上述癥狀時停止駕駛或操作機器。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥：有報道患球孢子菌病的母親接受了大劑量氟康唑（每日400至800mg）3個月或超過3個月的治療后，嬰兒出現了多處先天性異常（包括短頭畸形、耳發育不良、前囟門巨大、股骨弓形化和肱橈關節融合）。這些異常是否與使用氟康唑有關尚不清楚。 動物試驗顯示本品具有生殖毒性。針對數百名孕婦的資料顯示，妊娠前三個月應用氟康唑單劑或重復給藥劑量低于每天200mg時，未增加對胎兒造成不良影響的風險。除非有明確需要，妊娠期應避免標準劑量氟康唑短期用藥。除非發生有潛在生命威脅的感染，妊娠期應避免氟康唑大劑量和/或長期治療。 （2）哺乳期用藥：氟康唑可經乳汁分泌，乳汁濃度低于血漿濃度。如果單次使用氟康唑標準劑量200mg（或更低），則可繼續哺乳。多次用藥或使用大劑量氟康唑后，建議停止哺乳。 （3）生育力：氟康唑對雄性或雌性大鼠的生育力無影響。 13、兒童用藥：參見說明書【用法用量】特殊人群用藥-兒童人群和【藥代動力學】兒童藥代動力學。 14、老年用藥：參見說明書【用法用量】特殊人群用藥-老年人和【藥代動力學】老年人藥代動力學。 15、藥物過量：有報告稱氟康唑藥物過量可伴隨幻覺和偏執行為。對用藥過量的患者，應采取對癥治療（支持療法及必要時洗胃）。氟康唑大部分由尿排出，強行擴容性利尿可能增加其清除率。3小時的血液透析治療可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。

出血及血液學異常：由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥（ NSAIDS）包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫生，他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾病）的患者慎用。 應告訴患者，當他們服用氯毗格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫生報告異常出血情況（部位和出血時間）。 停藥：應避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。 血栓性血小板減少