小兒復方磺胺甲噁唑散

處方藥醫保

通用名稱：小兒復方磺胺甲噁唑散

批準文號：國藥準字H52020616

生產企業：國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司

功能主治：本品適用于敏感菌株所致的下列感染：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為復方制劑，其組分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、碳酸氫鈉。

【功能主治】：: 本品適用于敏感菌株所致的下列感染：

【用法用量】：: 1、小兒常用量：2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次（按磺胺甲噁唑計）20-30mg/kg及（按甲氧芐啶計）4-6mg/kg，每12小時1次：體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。 2、治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服（按磺胺甲噁唑計）18.75-25mg/kg及（按甲氧芐啶計）3.75-5mg/kg，每6小時1次，療程為14-21日。慢性支氣管炎急性發作的療程至少10-14日；尿路感染的療程7-10日；細菌性痢疾的療程為5-7日；兒童急性中耳炎的療程為10日。

【藥品相互作用】：: 本品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較磺胺甲噁唑單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為：磺胺甲噁唑作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，甲氧芐啶作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

【注意事項】：: 1、因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作為治療或預防用藥：（1）中耳炎的預防或長程治療。（2）A組溶血性鏈球菌性扁桃體炎和咽炎。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發生黃疸，肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 4、腎臟損害?？砂l生結晶尿，血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長，劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水，休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5、對呋塞米，砜類，噻嗪類利尿藥，磺脲類，碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 6、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，血卟啉癥，葉酸缺乏性血液系統疾病，失水，艾滋病，休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查：（1）全血象檢查，對療程長，服用劑量大，老年，營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。（2）治療中應定期檢查尿液（每2-3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。（3）肝，腎功能檢查。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染性疾患，游離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 9、不可任意加大劑量，增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸埃希菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌內注射，一日1次，使用2日，或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期，過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究尚缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。（2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%-100%，藥物可能對嬰兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 13、兒童用藥：由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高可增加核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 14、老年用藥：老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加，如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制，白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。 15、藥物過量：本品的血濃度不應超過200μg/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。過量短期服用本品會出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、情緒低沉、發熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監測血象、電解質等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸，應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制，先停藥，給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，連用3日或至造血功能恢復正常為止。長期過量服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板，白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時，患者應每天肌內注射亞葉酸5-15mg治療，直到造血功能恢復正常為止。