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法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司

功能主治:乳腺癌,黑色素瘤,結(jié)腸癌,原發(fā)性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經(jīng)期乳腺癌,胸腺,腺癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為鹽酸表柔比星。輔料名稱:乳糖﹑對(duì)羥基苯甲酸甲酯。
【功能主治】:
乳腺癌,黑色素瘤,結(jié)腸癌,原發(fā)性肝癌,食管癌,直腸癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴瘤,肺癌,膀胱癌,白血病,肝癌,淋巴癌,大腸惡性淋巴瘤,大腸癌,腸腫瘤,骨惡性淋巴瘤,絕經(jīng)期乳腺癌,胸腺,腺癌
【用法用量】:
1.常規(guī)劑量:表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60~120mg/m2. 2.當(dāng)表柔比星用來(lái)輔助治療腋下淋巴陽(yáng)性的乳腺癌患者聯(lián)合化療時(shí),推薦的起始劑量為100~120mg/m2 3.靜脈注射,每個(gè)療程的總起始劑量可以一次單獨(dú)給藥或者連續(xù)2-3天分次給藥。根據(jù)患者血象可間隔21天重復(fù)使用。 4.優(yōu)化劑量:高劑量可用于治療肺癌和乳腺癌。 5.單獨(dú)用藥時(shí),成人推薦起始劑量為按體表面積一次最高可達(dá)135mg/m2,在每療程的第1天一次給藥或在每療程的第1、2、3天分次給藥,3-4周一次。 6.聯(lián)合化療時(shí)
【藥品相互作用】:
1.與多柔比星相似,但程度較低,尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性。2.其它不良反應(yīng)有:脫發(fā),60~90%的病例可發(fā)生,一般可逆,男性有胡須生長(zhǎng)受抑;粘膜炎,用藥的第5~10天出現(xiàn),通常發(fā)生在舌側(cè)及舌下粘膜;胃腸功能紊亂,如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉;曾有報(bào)道偶有發(fā)熱﹑寒顫﹑尋麻疹﹑色素沉著﹑關(guān)節(jié)疼痛。
【注意事項(xiàng)】:
1.關(guān)于心臟毒性(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟毒性比它的同分異構(gòu)體多柔比星小。比較性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效)。(2)對(duì)目前或既往接受縱隔﹑心包區(qū)合并放療的患者,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加。(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物
【不良反應(yīng)】:
1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者。2.已用過(guò)大劑量蒽環(huán)類藥物(如多柔比星或柔紅霉素)的患者禁用。3.近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。4.禁用于血尿患者膀胱內(nèi)灌注。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)定論性資料說(shuō)明表柔比星對(duì)人的生育力是否有不利影響,以及對(duì)胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗(yàn)條件下,在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童用藥無(wú)特殊要求。老人用藥:老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

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