邁格爾(注射用重組人白介素-11)

三七片

本品重組人白介素-11。本品系將含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化大腸桿菌、使其高效表達(dá)融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。輔料名稱：甘氨酸、PB緩沖液。

三七。輔料為淀粉，硬脂酸鎂。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

廣西圣特藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030014

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45020483

再生障礙性貧血，白血病

散瘀止血，消腫定痛。用于外傷出血，跌撲腫痛。

取本品1瓶，加入1ml滅菌注射用水溶解。根據(jù)本品臨床研究結(jié)果，推薦本品應(yīng)用劑量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24～48小時(shí)開(kāi)始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射，每天一次，療程一般7～14天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。在本品耐藥性試驗(yàn)中，50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫，1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥，因此，臨床應(yīng)用中應(yīng)注意控制劑量。

口服。一次2-6片，一日3次。

同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。因此對(duì)重組人IL-11及本品中其它成分過(guò)敏者禁用,對(duì)血液制品、大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過(guò)敏史者慎用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)妊娠期婦女目前尚沒(méi)有臨床試驗(yàn)。因此﹐除非臨床意義超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌﹐因此哺乳期婦女應(yīng)慎重使用。兒童用藥:兒童使用本品的療效及安全性尚未確定。老人用藥:一般同成人用藥量。

再生障礙性貧血，白血病

散瘀止血，消腫定痛。用于外傷出血，跌撲腫痛。

1.本品應(yīng)在化療后24-48小時(shí)開(kāi)始使用,不宜在化療前或化療過(guò)程中使用。2.使用本品過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至1ｏｏ×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。3.器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫﹑房撲病史的患者慎用。4.使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合征的監(jiān)測(cè)。如體重﹑浮腫﹑胸腹腔積液等。5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.忌生冷、油膩食物。2.兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.如出血較多或不止者，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。5.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。