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邁格爾(注射用重組人白介素-11)
邁格爾(注射用重組人白介素-11)

邁格爾(注射用重組人白介素-11)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:邁格爾(注射用重組人白介素-11)

批準文號:國藥準字S20030014

生產企業: 北京雙鷺藥業股份有限公司

功能主治:再生障礙性貧血,白血病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品重組人白介素-11。本品系將含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重組質粒轉化大腸桿菌、使其高效表達融合蛋白,經融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。輔料名稱:甘氨酸、PB緩沖液。
【功能主治】:
再生障礙性貧血,白血病
【用法用量】:
取本品1瓶,加入1ml滅菌注射用水溶解。根據本品臨床研究結果,推薦本品應用劑量為25μg/kg,于化療結束后24~48小時開始或發生血小板減少癥后皮下注射,每天一次,療程一般7~14天。血小板計數恢復后應及時停藥。在本品耐藥性試驗中,50μg/kg劑量組5例受試者2例出現心房纖顫,1例出現呼吸困難而停藥,因此,臨床應用中應注意控制劑量。
【藥品相互作用】:
國外臨床研究報道:除了化療本身的不良反應外﹐重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度﹐且停藥后均能迅速消退。約有10%的臨床病人在觀察期間有下列一些不良事件出現﹐包括乏力﹑疼痛﹑寒顫﹑腹痛﹑感染﹑惡心﹑便秘﹑消化不良﹑淤斑﹑肌痛﹑骨痛﹑神經緊張及脫發等。其中大部分事件的發生率與安慰劑對照組相似﹐發生率高于安慰劑對照組的臨床不良反應包括:全身性:水腫﹐頭痛﹐發熱及中性粒細胞減少性發熱。心血管系統:心動過速﹐血管擴張﹐心悸﹐暈厥﹐房顫及房撲。消化系統:惡心﹐嘔吐﹐粘膜炎﹐腹瀉﹐口腔念珠菌感染。神經系統:眩
【注意事項】:
1.本品應在化療后24-48小時開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。2.使用本品過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數值的變化。在血小板升至1oo×109/L時應及時停藥。3.器質性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫﹑房撲病史的患者慎用。4.使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監測。如體重﹑浮腫﹑胸腹腔積液等。5.該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。
【不良反應】:
同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此對重組人IL-11及本品中其它成分過敏者禁用,對血液制品、大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女目前尚沒有臨床試驗。因此﹐除非臨床意義超過對胎兒的潛在危險﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌﹐因此哺乳期婦女應慎重使用。兒童用藥:兒童使用本品的療效及安全性尚未確定。老人用藥:一般同成人用藥量。

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