邁格爾(注射用重組人白介素-11)

清開靈口服液

本品重組人白介素-11。本品系將含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化大腸桿菌、使其高效表達(dá)融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。輔料名稱：甘氨酸、PB緩沖液。

膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。輔料為蔗糖、倍他環(huán)糊精、薄荷腦。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

廣州白云山明興制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030014

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10880028

再生障礙性貧血，白血病

清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱時(shí)毒、火毒內(nèi)盛所致發(fā)熱、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈數(shù)者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病癥屬上述證候者。

取本品1瓶，加入1ml滅菌注射用水溶解。根據(jù)本品臨床研究結(jié)果，推薦本品應(yīng)用劑量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24～48小時(shí)開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射，每天一次，療程一般7～14天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。在本品耐藥性試驗(yàn)中，50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫，1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥，因此，臨床應(yīng)用中應(yīng)注意控制劑量。

口服。一次20～30毫升，一日2次；兒童酌減。

同類產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。因此對(duì)重組人IL-11及本品中其它成分過敏者禁用,對(duì)血液制品、大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過敏史者慎用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)妊娠期婦女目前尚沒有臨床試驗(yàn)。因此﹐除非臨床意義超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌﹐因此哺乳期婦女應(yīng)慎重使用。兒童用藥:兒童使用本品的療效及安全性尚未確定。老人用藥:一般同成人用藥量。

再生障礙性貧血，白血病

清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱時(shí)毒、火毒內(nèi)盛所致發(fā)熱、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈數(shù)者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病癥屬上述證候者。

1.本品應(yīng)在化療后24-48小時(shí)開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。2.使用本品過程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至1ｏｏ×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。3.器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫﹑房撲病史的患者慎用。4.使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合征的監(jiān)測(cè)。如體重﹑浮腫﹑胸腹腔積液等。5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.風(fēng)寒感冒者不適用。久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎用。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。