邁格爾(注射用重組人白介素-11)

貞芪扶正顆粒

本品重組人白介素-11。本品系將含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化大腸桿菌、使其高效表達融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。輔料名稱：甘氨酸、PB緩沖液。

黃芪、女貞子。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

上海靜安制藥有限公司

國藥準字S20030014

國藥準字Z31020423

再生障礙性貧血，白血病

有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能;用于各種疾病引起的虛損;配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療，促進正常功能的恢復(fù)。

取本品1瓶，加入1ml滅菌注射用水溶解。根據(jù)本品臨床研究結(jié)果，推薦本品應(yīng)用劑量為25μg/kg，于化療結(jié)束后24～48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射，每天一次，療程一般7～14天。血小板計數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時停藥。在本品耐藥性試驗中，50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫，1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥，因此，臨床應(yīng)用中應(yīng)注意控制劑量。

口服，一次1袋，一日2次。

同類產(chǎn)品國外曾發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)。因此對重組人IL-11及本品中其它成分過敏者禁用,對血液制品、大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

使用該藥物可能會導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。極少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請及時就醫(yī)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女目前尚沒有臨床試驗。因此﹐除非臨床意義超過對胎兒的潛在危險﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌﹐因此哺乳期婦女應(yīng)慎重使用。兒童用藥:兒童使用本品的療效及安全性尚未確定。老人用藥:一般同成人用藥量。

再生障礙性貧血，白血病

有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能;用于各種疾病引起的虛損;配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療，促進正常功能的恢復(fù)。

1.本品應(yīng)在化療后24-48小時開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。2.使用本品過程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至1ｏｏ×109/L時應(yīng)及時停藥。3.器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫﹑房撲病史的患者慎用。4.使用期間應(yīng)注意毛細血管滲漏綜合征的監(jiān)測。如體重﹑浮腫﹑胸腹腔積液等。5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

使用該藥物可能會導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。極少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請及時就醫(yī)。