邁格爾(注射用重組人白介素-11)

蒙脫石散

本品重組人白介素-11。本品系將含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重組質粒轉化大腸桿菌、使其高效表達融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。輔料名稱：甘氨酸、PB緩沖液。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S20030014

國藥準字H20000690

再生障礙性貧血，白血病

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

取本品1瓶，加入1ml滅菌注射用水溶解。根據(jù)本品臨床研究結果，推薦本品應用劑量為25μg/kg，于化療結束后24～48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射，每天一次，療程一般7～14天。血小板計數(shù)恢復后應及時停藥。在本品耐藥性試驗中，50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫，1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥，因此，臨床應用中應注意控制劑量。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

同類產(chǎn)品國外曾發(fā)生嚴重過敏反應。因此對重組人IL-11及本品中其它成分過敏者禁用,對血液制品、大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

偶見便秘，大便干結。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女目前尚沒有臨床試驗。因此﹐除非臨床意義超過對胎兒的潛在危險﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌﹐因此哺乳期婦女應慎重使用。兒童用藥:兒童使用本品的療效及安全性尚未確定。老人用藥:一般同成人用藥量。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

再生障礙性貧血，白血病

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.本品應在化療后24-48小時開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。2.使用本品過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至1ｏｏ×109/L時應及時停藥。3.器質性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫﹑房撲病史的患者慎用。4.使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監(jiān)測。如體重﹑浮腫﹑胸腹腔積液等。5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導下使用。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。