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馬來酸依那普利葉酸片
馬來酸依那普利葉酸片

馬來酸依那普利葉酸片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:馬來酸依那普利葉酸片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103724

生產(chǎn)企業(yè): 深圳奧薩制藥有限公司

功能主治:用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸依那普利葉酸片
馬來酸依那普利葉酸片
妥布霉素滴眼液
妥布霉素滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

活性成份:妥布霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳奧薩制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20103724

注冊證號(hào)H20140811

說明
作用與功效

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

用法用量

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg,根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量,或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

輕度及中度感染的患者,每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴,每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。

副作用

對(duì)本品任一組份過敏者,或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人,以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人,禁用本品。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng),如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥,就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告,因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女:由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥:臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

藥理作用

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中,馬來酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似,大多數(shù)輕微而短暫,不需終止治療。 下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)。 1.暈眩和頭痛較常見:2%-3%的病人報(bào)告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它不良反應(yīng),包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 2.過敏/血管神經(jīng)性水腫:有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫,但罕見(參閱注意事項(xiàng))。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有: 心血管系統(tǒng):心肌梗塞或腦血管意外,可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛;心悸;心律失常;心絞痛;雷諾現(xiàn)象。 消化系統(tǒng):腸梗阻;胰腺炎;肝功能衰竭;肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性;黃疸;腹痛;嘔吐;消化不良;便秘;厭食;胃炎。 神經(jīng)/精神系統(tǒng):抑郁;精神錯(cuò)亂;嗜睡;失眠;神經(jīng)過敏;感覺異常;眩暈;異常夢。 呼吸系統(tǒng):肺浸潤;支氣管痙攣/哮喘;呼吸困難;流涕;咽痛和聲嘶。 皮膚:多汗;多形性紅斑;剝脫性皮炎;Steven-Johnson綜合癥;毒性表皮壞死松懈;天皰瘡;瘙癢;蕁麻疹;禿發(fā)。 其他:陽痿;潮紅;味覺改變;耳鳴;舌炎;視覺模糊。 曾報(bào)道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群:發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細(xì)胞增多和白細(xì)胞增多,也可出現(xiàn)皮疹,光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實(shí)驗(yàn)室檢查:臨床上實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān),但有血尿素氮和血清肌酐升高,各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。還曾報(bào)道過血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低者。自馬來酸依那普利上市后,曾報(bào)告少數(shù)病例發(fā)生中性白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細(xì)胞缺乏,不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。 葉酸 不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期大量用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí),可使尿液呈黃色。 馬來酸依那普利葉酸片 臨床試驗(yàn)中,服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來酸依那普利的不良反應(yīng)相似,主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫,不需終止治療。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌,綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示,對(duì)慶大霉素耐藥的菌種,對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

注意事項(xiàng)

癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用馬來酸依那普利的高血壓病人,由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足,則較有可能發(fā)生低血壓(請(qǐng)參閱藥物相互作用和不良反應(yīng))。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏,應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣,長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

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