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馬來酸依那普利葉酸片
馬來酸依那普利葉酸片

馬來酸依那普利葉酸片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:馬來酸依那普利葉酸片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103724

生產(chǎn)企業(yè): 深圳奧薩制藥有限公司

功能主治:用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸依那普利葉酸片
馬來酸依那普利葉酸片
銀杏葉片
銀杏葉片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳奧薩制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20103724

注冊證號H20130307

說明
作用與功效

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

用法用量

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg,根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量,或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

口服。每日3次,每次1片(40mg),餐時服用。

副作用

對本品任一組份過敏者,或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人,以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人,禁用本品。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏相關(guān)的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:參見【注意事項】和【禁忌】。

成分

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結(jié)果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

藥理作用

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中,馬來酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似,大多數(shù)輕微而短暫,不需終止治療。 下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)。 1.暈眩和頭痛較常見:2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發(fā)生其它不良反應(yīng),包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 2.過敏/血管神經(jīng)性水腫:有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫,但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有: 心血管系統(tǒng):心肌梗塞或腦血管意外,可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛;心悸;心律失常;心絞痛;雷諾現(xiàn)象。 消化系統(tǒng):腸梗阻;胰腺炎;肝功能衰竭;肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性;黃疸;腹痛;嘔吐;消化不良;便秘;厭食;胃炎。 神經(jīng)/精神系統(tǒng):抑郁;精神錯亂;嗜睡;失眠;神經(jīng)過敏;感覺異常;眩暈;異常夢。 呼吸系統(tǒng):肺浸潤;支氣管痙攣/哮喘;呼吸困難;流涕;咽痛和聲嘶。 皮膚:多汗;多形性紅斑;剝脫性皮炎;Steven-Johnson綜合癥;毒性表皮壞死松懈;天皰瘡;瘙癢;蕁麻疹;禿發(fā)。 其他:陽痿;潮紅;味覺改變;耳鳴;舌炎;視覺模糊。 曾報道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群:發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細(xì)胞增多和白細(xì)胞增多,也可出現(xiàn)皮疹,光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實驗室檢查:臨床上實驗室標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān),但有血尿素氮和血清肌酐升高,各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。還曾報道過血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低者。自馬來酸依那普利上市后,曾報告少數(shù)病例發(fā)生中性白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細(xì)胞缺乏,不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。 葉酸 不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期大量用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時,可使尿液呈黃色。 馬來酸依那普利葉酸片 臨床試驗中,服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來酸依那普利的不良反應(yīng)相似,主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫,不需終止治療。

注意事項

癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用馬來酸依那普利的高血壓病人,由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足,則較有可能發(fā)生低血壓(請參閱藥物相互作用和不良反應(yīng))。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心力衰竭患者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 服用后如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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