在當今快速發展的商業環境中,企業要想保持競爭力,就必須不斷創新,持續改進產品和服務。通化東寶(600867)作為國內糖尿病治療領域的領軍企業,始終將研發創新視為企業發展的核心驅動力。近年來,公司在多個研發方向持續突破,展現出強大的技術實力與戰略布局。
資料顯示,通化東寶始終秉承著“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,基于廣大未滿足的臨床需求,拓展適應癥覆蓋范圍。隨著公司在內分泌代謝治療領域雙向延伸、協同發展的步伐愈發穩健,公司積極探索,不斷擴大產品適應癥從糖尿病治療至減肥和非酒精性脂肪肝病(NASH)等,治療領域由糖尿病拓展至痛風/高尿酸血癥,不斷增強市場競爭力。
3月18日,通化東寶發布公告稱,公司德谷胰島素利拉魯肽注射液III期臨床試驗完成首例受試者給藥。據悉,德谷胰島素利拉魯肽注射液原研廠家為丹麥諾和諾德公司,是全球首個獲批上市的由基礎胰島素類似物(德谷胰島素)和GLP-1類似物(利拉魯肽)組成的復方制劑,融合了兩種藥物的雙組分優勢,機制互補,多靶向作用于2型糖尿病多項病理生理機制,調節葡萄糖穩態。
德谷胰島素利拉魯肽注射液臨床療效和安全性良好,已被寫入《中國2型糖尿病防治指南(2024年版)》,未來市場前景廣闊。其原研諾和諾德的德谷胰島素利拉魯肽注射液(商品名:Xultophy/諾和益),2014年9月獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準用于治療成人2型糖尿病,2016年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,2021年10月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。根據諾和諾德公司定期報告,諾和益中國區(包含中國大陸、香港、臺灣)銷售收入從2022年到2024年由0.45億元迅速增長至14.26億元,年均復合增長率約463%,市場規模呈快速增長趨勢。在國內廠商的研發進展方面,目前國內尚無德谷胰島素利拉魯肽注射液的生物類似藥提交上市申請。目前,通化東寶處于研發進展的第一梯隊。
值得一提的是,近年來,圍繞GLP-1受體激動劑,通化東寶已構筑起多靶點、多適應癥、多劑型的產品與管線矩陣,包括利拉魯肽、德谷胰島素利拉魯肽注射液、司美格魯肽、GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)、口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)等,充分滿足多樣化的臨床用藥需求。
展望未來,通化東寶將繼續圍繞糖尿病及代謝性疾病領域,深化研發布局;以新品研發中心為基礎,不斷優化創新研發體系,對標國際標準,自主探索和研發新靶點、新領域藥物;發揮公司四大高端技術創新研發平臺效能,加深加強與高校和科研院所的產、學、研、醫交流合作,以未滿足的臨床需求為導向,更高效地推進研發進程。